8 일 회사에 따르면 성장성 특별 상장을 추진중인 GI 이노베이션은 추후 절차 인 코스닥 예비 심사를 한국 거래소에 제출하고 IPO (공시)를 시작할 예정이다. ) 진지하게.
성장 잠재력의 특별 상장을 추진하는 바이오 기업은 한두 개의 기술 평가 기관에서 평가합니다. IPO에 앞서 GI 이노베이션은 투자자들에게 자사의 기술에 대해 설득하기 위해 3 개의 기술 평가 기관으로부터 기술 평가를 받았습니다. 특수 기술 사례 등재의 경우 2 개의 전문 평가 기관이 A 등급, BBB 등급 이상을 획득해야한다. 회사는 GI 이노베이션이 3 개 전문 평가 기관 모두로부터 ‘A’를 받아 특수 기술 상장 자격 요건을 초과하는 등급을 받았다고 설명했다.
GI 이노베이션은 올해 상반기 성장 잠재력 특별 상장을 통해 코스닥 진입에 도전하고있다. 성장 잠재력에 대한 특별 상장의 경우 주최자는 IPO 후 주가를 책임지고 풋백 옵션 (재구매 권)을 취할 의무가 있습니다. 상장 후 주가가 흐를 경우 상장 주최자는 공모가의 90 %로 주식을 매입 할 책임이 있습니다. IPO 기업의 주가에 대한 책임을지고 일반 주주의 이익을 적극적으로 보호하는 구조입니다.
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장명호 GI 이노베이션 대표는“이번 기술 평가를 통해 우리의 높은 기술력과 성장 잠재력을 인정 받았다. “우리는 연구 개발에 박차를 가할 것입니다.”
GI 이노베이션의 주 파이프 라인은 면역 암 치료제 GI-101과 자체 플랫폼 인 GI-SMART 기술로 생산 된 알레르기 치료제 GI-301이다. 2019 년 GI-101은 중국 10 대 혁신 제약사 중 하나 인 Shimshier에 9000 억원을 전달했고, GI-301은 2020 년 1 조 4000 억원에 유한 양행에 기술을 이전했다. GI-101의 경우에는 글로벌 제약사 MSD와 공동 임상 시험을위한 무료 면역 치료 키트 루다 제공 계약을 체결하여 ‘2020 국가 R & D 우수 성과’로 선정 된 업적입니다.
GI 이노베이션은 지난 1 월 식품 의약품 안전 처와 미국 식약청 (FDA)에 GI-101의 1/2 상 글로벌 임상 시험을위한 임상 시험 계획 (IND) 제출을 완료했다. 임상 1/2상은 MSD로부터 KEYNOTE-B59 번호를 부여 받았으며, 임상 시험 공동 설계 등 MSD와의 다양한 파트너십이 예상된다고 회사 측은 설명했다.
GI-101의 임상 시험은 아직 초기 단계이지만 12 개의 고형암 환자 400 명을 대상으로 대규모로 진행될 예정이다. 약물의 안전성 만 확인하는 일반적인 1 상 임상 시험과 달리 다양한 암 유형에서 항암 활성을 확인하기 위해 심리스 바스켓 형 1/2 상 임상 시험으로 설계되었습니다. 이는 GI-101의 단일 투여, MSD Kitruda와의 병용 투여 (7 개의 암종 코호트 포함), Lenbima의 병용 투여, VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제 및 방사선 요법과의 병용 투여의 네 부분으로 구성되었습니다.
GI 이노베이션 남수연 대표는“최근 면역 항암제 개발 전략이 진화하고있다. “GI-101의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해서는 신속하고 전략적인 임상 개발이 절대적으로 필요하며, MSD는 7 개의 고형암 코호트에서 약 200 명의 환자를 대상으로 Kitruda를 무료로 지원하는 공동 임상 시험을 진행하고 있습니다. 나는 말했다.