중앙 약전, AZ 노인 백신 예방 접종 ‘유예 한 판단’… 일정 차질 ‘피할 수 없다’

정부가 이달부터 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)에 대한 예방 접종을 결정함에 따라 65 세 이상 노인에게 아스트라 제네카 (AZ) 예방 접종을 허용할지 여부가 핵심 이슈로 떠올랐다.

노인 AZ 예방 접종 허용 결정이 내려지면 큰 중단없이 대규모 계획을 추진할 수 있지만, 비 승인 결정이 내려지면 계획 자체는 불가피하다.

6 일 발표 된 검역 당국 및 국가에 따르면 유럽 연합 (EU)이 지난달 29 일 아스트라 제네카 백신의 조건부 판매를 공식 승인했지만, 독일과 프랑스는 증명할 자료가 부족해 65 세 미만이었다. 노인에 대한 백신의 효능. 예방 접종에만 권장됩니다.

벨기에는 예방 접종을받은 사람의 연령을 55 세 미만으로 낮추었 고 이탈리아는 처음으로 55 세 미만의 사람에게 우선적 사용을 권장했지만 최근에는 55 세 이상이라도 건강하면 백신을 맞을 수 있다는 의견을 수정했습니다.

EU 회원국은 아니지만 스위스 정부는 AstraZeneca 백신에 대한 승인을 중단하고 추가 데이터 제출을 요구했으며 노르웨이는 65 세 이상의 사람들에게 백신 접종을하지 않을 것이라고 공식적으로 발표했습니다.

유럽의 상황은 한국에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

전날 아스트라 제네카 백신 2 차 전문가 자문 단계 인 중앙 약사 심의위원회 (중앙 약국) 회의 결과 식품 의약품 안전 처는 18 세 이상에 대한 아스트라 제네카 백신 접종을 승인했지만, 질병 관리 기관은 나중에 예방 접종 전문가위원회 (예방 접종 및 예방 접종위원회)의 협의를 권고했다고 밝혔다.

예방 접종 여부를 판단하지 않고 최종 판단에 대한 책임을 KMA에 넘겼다.

1 일 열린 1 단계 검증 자문단 회의에서는 ‘노인을 포함한 모든 연령대를 대상으로 한 예방 접종’이 과반수 였지만, 중앙 약국 2 단계 시험에서는 ‘판결 유보’라는 결론이 달랐다.

식약 처는 코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단), 중앙 약전, 최종 검사위원회로 이어지는 ‘트리플’전문가 자문 절차를 진행하고있다.

식약청은 전날 식품 의약품 안전 처와 중앙 약사 심의 결정 직후 “식품 의약품 안전 처의 최종 승인 · 심사 결과를 반영 해 검토 ‘한 바있다.” 코로나 19 백신 전문가 자문단 ‘과’백신 전문위원회 ‘를 검토 한 후 65 세 이상 노인을위한 아스트라 제네카 예방 ​​접종 계획이 확정된다”고 말했다.

그러나 유럽의 논란 속에서 한의학 센터도 신중한 결정의 필요성을 제기하고있어 질병 관리 본부가 쉽게 결론을 내리지 못할 것으로 예상된다.

식품 의약품 안전 처 심의의 마지막 단계 인 최종 검사위원회 일정이 명시되어 있지 않고 질병 관리 본부의 예방 접종위원회의 결정이 필요한 경우 이달 말 예방 접종 시작은 매우 짧습니다.

예방 접종은 처음부터 중단 될 수 있습니다.

정부는 이달 말부터 코로나 19 환자를 돌보는 의사, 간호사, 병원 종사자 등 의료진과 65 세 이상 노인이 많은 요양 병원 및 시설 입주자에 대한 예방 접종 계획을 세웠다. 살이에요.

현재 국내 제약 회사가 직접 공급하는 백신 도입시기는 아스트라 제네카 1 분기 (천만명), 얀센 (600 만명) 2 분기부터 모데나 (2 천만명) 2 천만명, 화이자 (천만명). 3Q부터 개최됩니다.