노인을위한 AZ 백신 예방 접종주의 … 실패시 전체 예방 접종 계획이 중단됨

중앙 약사 재판소 질병 관리 예방 예방 접종위원회 최종 결정

(서울 = 연합 뉴스) 김서영 기자 = 정부가 이달부터 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방 접종을 순차적으로 결정함에 따라 아스트라 제네카 (AZ) 백신을 65 세 노인에게 허용할지, 나이. 올라왔다.

고령자에 대한 AZ 예방 접종 허용 결정이 내려지면 큰 방해없이 대규모 예방 접종 계획을 추진할 수 있지만, 비 승인 결정이 내려지면 계획 자체의 대대적 인 수정이 불가피하다.

◇ 유럽에서 AZ 백신 노인 예방 접종 효과 논란 … 한국에 미치는 영향

AstraZeneca 백신은 유럽에서 노인 예방 접종의 효과에 대한 논란이 증가하고 있기 때문에 논란의 중심에있었습니다.

6 일 검역 당국과 각국의 발표에 따르면 유럽 연합 (EU)은 지난달 29 일 아스트라 제네카 백신의 조건부 판매를 공식 승인했지만 독일과 프랑스는 노인에게 백신의 효능을 증명하기에는 데이터가 충분하지 않습니다. 예방 접종에만 권장됩니다.

또한 벨기에는 예방 접종을받은 사람들의 나이를 55 세 미만으로 낮췄습니다.

이탈리아는 처음에 55 세 미만의 사람들에게 우선적 인 사용을 권장했지만 최근에는 55 세 이상이라도 건강한 경우 백신을 맞을 수 있다는 의견을 수정했습니다.

EU 회원국은 아니지만 스위스 정부는 AstraZeneca 백신에 대한 승인을 중단하고 추가 데이터 제출을 요구했으며 노르웨이는 65 세 이상의 사람들에게 백신 접종을하지 않을 것이라고 공식적으로 발표했습니다.

◇ 식품 의약품 안전 처 협의 3 단계 중 1 단계는 ‘예방 접종 가능’, 2 단계는 ‘판결 예약 … 질병 관리 본부 최종 결정’

이 논란은 한국에도 직접적인 영향을 미치고있다.

식품 의약품 안전 처 전날, 중앙 약사 심의위원회 (중앙 약국) 회의의 결과로 아스트라 제네카 백신 2 차 전문가 자문 단계 인 아스트라 제네카 백신 접종은 18 세 이상에게 허용되지만 65 세 이상인 경우 KCDC는 나중에 예방합니다. 예방 접종 전문가위원회 (예방 접종 및 예방 접종위원회)가 논의를 권고했다.

“65 세 이상의 AstraZeneca 백신 접종 여부에 대한 데이터가 충분하지 않으므로 신중하게 결정해야합니다.”라고 중앙 약사는 결론을 내 렸습니다.

예방 접종 여부를 판단하지 않고 최종 판단에 대한 책임을 KMA에 넘겼다.

식약 처는 코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단 (검증 자문단), 중앙 약전, 최종 검사위원회로 이어지는 ‘트리플’전문가 자문 절차를 진행하고있다. 1 일 자문단 회의 ‘노인 포함’다수 의견은 ‘모든 연령대 예방 접종’이었지만 2 단계 중앙 약전에서는 ‘판결 연기’로 결론을 내렸다.

◇ AZ 백신으로 고령자 예방 접종 실패시 전체 예방 접종 계획 중단

식약청은 전날 식품 의약품 안전 처와 중앙 약사 심의 결정 직후 “식품 의약품 안전 처의 최종 승인 · 심사 결과를 반영 해 검토 ‘한 바있다.” 코로나 19 백신 전문가 자문단 ‘과’백신 전문위원회 ‘를 검토 한 후 65 세 이상 노인을위한 아스트라 제네카 예방 ​​접종 계획이 확정된다”고 말했다.

그러나 유럽의 논란 속에서 한의학 센터도 신중한 결정의 필요성을 제기하고있어 질병 관리 본부가 쉽게 결론을 내리지 못할 것으로 예상된다.

또한 식품 의약품 안전 처 심의의 최종 단계 인 최종 검사위원회 일정이 명시되어 있지 않고 질병 관리 본부의 예방 접종위원회의 결정이 필요한 경우 남은 시간 이달 말 예방 접종 시작까지 매우 짧습니다.

예방 접종은 처음부터 중단 될 수 있습니다.

정부는 이달 말부터 코로나 19 환자를 돌보는 의사, 간호사, 병원 종사자 등 의료진과 노인이 많은 요양 병원 및 시설 입주자 등 의료진에 대한 예방 접종 계획을 세웠다. 65 세.

이 중 코로나 19 의료진은 백신 공동 구매 및 유통을위한 국제 프로젝트 인 ‘COVAX 시설’을 통해 확보 한 화이자 백신을 거의 적발하고, 노인들은 아스트라 제네카 백신을 접종받는 것으로 알려졌다.

AstraZeneca 백신은 노인이 예방 접종 할 수 없다고 판단되면 초기 예방 접종 계획이 잘못되었을 것입니다. 이 경우에는 의료진 만이 먼저 예방 접종을하게되며, 노인의 경우 모데나 등 다른 백신이 들어올 때까지 예방 접종을 연기해야 ​​할 수도 있습니다.

현재 국내 각 제약사에서 직접 공급하는 백신 도입시기는 1 분기부터 아스트라 제네카 (천만명), 얀센 (600 만명), 모데나 (2 천만명), 화이자 (10 명) 백만명). 각각 3 분기부터 개최됩니다.

아스트라 제네카 백신의 노인 접종 결정이 내려 지더라도 그 효과에 대한 논란이 지속될 가능성이 높고 예방 접종 과정에서도 혼란이 발생할 수있다.

결국 1 분기 의료진 및 요양 병원 노인, 2 분기 65 세 이상 노인, 3 분기 18 ~ 64 세 성인 순으로 9 월까지 모든 시민을 대상으로 1 차 예방 접종을 마쳤다. 쿼터. 전체 예방 접종 계획이 형성 될 가능성도 배제 할 수 없다.

◇ “노인 예방 접종을하면 예방 접종 계획이 엉망이 될 것”, “영국에서는 부작용이 없을 것이며 국내 일정에 지장이 없을 것”

익명을 요구 한 한 전문가는“원래 아스트라 제네카 백신은 다른 백신보다 먼저 노인, 요양 병원, 요양 시설에 우선적으로 주어져야했다. 65 세 이상에게 백신을 맞출 수 없으면 예방 접종 계획이 엉망이된다. 그는“예방 접종위원회는 의약품 승인 여부를 결정하는 기관이 아니라 식품 의약품 안전 처에서 결정하는 문제”라고 말했다.

이미 노인 예방 접종이 시작된 영국의 자료에 따르면 국내 예방 접종 일정에 큰 지장을주지 않을 것이라는 의견이 많다.

정재훈 가천 대학교 의과 대학 예방 의학과 교수는 “식품 의약품 안전 처가 매우 신중한 입장에서 증거 (데이터)를 기다리고있는 것 같다. 영국에서는 이미 예방 접종을하고있다. 노인의 경우, 약 한 달 (국내 예방 접종 시작 시점)에 “데이터가 쌓일 것 같아요.”

정 교수는 “영국과 유럽 당국이 아스트라 제네카 백신을 승인 한 것이 중요하다”고 말했다. “아스트라 제네카 예방 ​​접종에 신중한 국가에 화이자 백신의 대안이 있지만 한국에는 대안이 없기 때문에 우리는 위험과 이점을 계산합니다. 그렇게한다면 어떻게 든 예방 접종을 시작해야합니다.”

국립 암 센터 키모 란 교수는 “우리는 이미 영국에서 아스트라 제네카 백신을 대규모로 접종하기 시작했으며 실제로 피해를 입은 사람들이 많다”고 말했다. “이상 반응이 있었다면 이미보고되었을 것이지만 그런보고는 없었습니다.”

기 교수는 “안전 문제는 이상 반응으로 간주해야한다. (아스트라 제네카 백신) 임상 시험에서 노인이 적다는 우려가 있었지만 현재 이상 반응보고가 없어 안전성이 확인됐다”고 설명했다. 반응. ” 했다.

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2021/02/06 05:00 전송