첫 가정 치료 조건부 승인 … 기대에 대한 우려
[뉴스리뷰]
[앵커]
셀트리온이 개발 한 국내 최초 코로나 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 조건부 승인을 받았다.
또한 세계에서 세 번째입니다.
그러나 제한된 사용 범위와 돌연변이 바이러스의 출현으로 인한 불확실성은 향후 해결해야 할 과제입니다.
김장현입니다.
[기자]
치료받은 사람의 혈액에서 항체 유전자를 선별하여 만든 COVID-19 치료제 레 키로 나주.
식품 의약품 안전 처는이 첫 번째 치료에 대한 조건부 승인을 결정했습니다.
이 치료는 기저 질환이있는 환자, 60 세 이상의 경증 환자, 폐렴 증상이있는 중증 환자를 대상으로합니다.
산소 요법없이 1 주일 이내에 증상이 나타날 경우 사용하도록 고안되었지만 90 분 동안 정맥으로 투여합니다.
임상 2상은 경증 및 중등도 환자를 대상으로하기 때문에 중증 환자는 치료에서 제외됩니다.
2 상 임상 시험에서 중증 환자의 발생률을 54 % 감소 시켰고 회복 기간을 3 일 이상 단축시켰다.
이를 바탕으로 허가 최종 심의 절차 인 최종 심사위원회는 자료가 성실하게 제출되었으며 안전성과 유효성에 문제가없는 것으로 판단했다. 따라서 허가 후 즉시 현장에서 사용할 수 있습니다.
“중등도 환자에서 고위험 경증 증상 및 중증 이환율을 가진 환자의 이환율을 감소시킬 것으로 예상됩니다.”
그러나 그 효과에 대한 기대와 우려는 의료 분야에서 교차하고 있습니다.
이는이 약이 돌연변이 바이러스에 대한 효과가 있을지 불분명하고 검역 당국도 그 효과를 분석하고 있기 때문이다.
“백신과 마찬가지로 돌연변이의 영향을받을 가능성이 많습니다.”
올해까지 의료계에서 3 상 검사 결과 제출을 요구 한만큼 사용량을 늘리고 효과를 관찰 할 필요가 있다는 의견이다.
연합 뉴스 TV 김장현입니다.
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