[사회]”AZ 백신, 65 세 이상의 유효성에 대한 부적절한 데이터”… 판단 연기

[앵커]

식약 처는 아스트라 제네카의 COVID-19 백신이 65 세 이상 노인들에게 주어질 것인지에 대해 논의했지만 결론에 이르지 못했습니다.

백신의 효과를 결정하기에는 데이터가 충분하지 않다고 백신 전문가위원회에서 논의하는 것이 좋습니다.

보고서에 박홍구 기자.

[기자]

식품 의약품 안전 처 중앙 약국 심의위원회는 AstraZeneca에 대한 추가 임상 시험 결과 제출에 따라 제품 승인에 대해 조언했습니다.

그러나 논란이되고있는 65 세 이상 노인의 예방 접종 가능 여부는 아직 밝혀지지 않았다.

65 세 이상인 경우 예방 접종 효과에 대한 자료가 불충분하고 신중하게 판단해야한다는 사실을 반영하여 사용시주의 사항을 지시했습니다.

그런 다음 그는 예방 접종위원회가이 문제를 논의 할 것을 권장했습니다.

[오일환 / 중앙약사심의위원장 : 규제기관으로서 식약처는 이 백신에 대한 사용을 허가한 내용이고, 구체적인 실시 방안에 대한 구체적 계획은 예방접종에 관련된 전문가자문위원회가 결정하도록 (할 것입니다.)]

아스트라 제네카가 식품 의약품 안전 처에 제출 한 임상 자료에 따르면 65 세 이상 노인의 비율은 7.4 %이다.

중앙 약심위원회는 현재 임상 결과가 노인에 대한 데이터가 제한되어있어 백신의 효과를 확인할 수 없다고 설명했다.

그러나 그는 안전에 문제가 없다고 덧붙였다.

중앙 약심위원회의 결정은 노인도 아스트라 제네카를 관리 할 수 있다는 검증 자문위원회 회의 결과에서 물러 난 것으로 평가된다.

[백순영 / 가톨릭 의대 명예교수 : 처음에는 EMA(유럽의약품청)에서 승인을 했기 때문에 큰 문제가 없어 보였는데 독일, 프랑스, 스위스, 스웨덴 이런 나라들에서 속속 승인을 보류함에 따라서 좀더 나아간 임상 데이터가 필요한 시점이기는 합니다.]

식품 의약품 안전 처는 아스트라 제네카 백신 승인 여부를 결정하기 위해 최종 전문가 자문 단계 인 최종 검토위원회를 열 계획이다.

질병 관리 본부는 식약 처 검토 결과와 함께 자체 자문단과 예방 접종 전문위원회의 절차를 거쳐 고령자 예방 접종 계획을 결정하겠다고 밝혔다.

YTN 박홍구입니다.

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