한국 노인, 곧 아스트라 … 스위스, 모든 연령대 예방 접종 차단

스위스 정부는 다국적 제약 회사 AstraZeneca의 COVID-19 백신 사용 승인을 거부했습니다. 유럽에서는 노인에 대한 예방 접종을 제한 한 국가가 있지만 모든 연령대의 예방 접종이 차단 된 것은 이번이 처음입니다.

3 일 (현지 시간) 스위스 제약 규제 당국 인 스위스 메딕 (Swiss Medic)이 성명을 발표했다. AstraZeneca가 제출 한 임상 시험 데이터는 사용 승인을받을 수 없다고 말했습니다.. 이는 데이터가 불충분하고 백신의 안전성, 유효성 및 품질을 긍정적으로 평가하기 어렵 기 때문입니다.

스위스 메딕 “정확한 평가를 위해서는 더 많은 임상 데이터가 필요하며이를 위해 새로운 연구가 필요합니다.”그가 설명했다. 그러나 최종 결정은 아니며 북미와 남미에서 진행중인 3 상 시험 결과를 기다리고 있다고 말했다. 계획은 관련 데이터가 제출되면 즉시 검토하고 판단하는 것입니다.

로이터에 따르면 스위스는 AstraZeneca와 530 만 용량의 백신 공급 계약을 체결했습니다. 그러나 사용 승인이 거부됨에 따라 백신의 도입 및 예방 접종이 보류되었습니다.

대신 독일 Curebag, US Modena 및 NovaVax를 비롯한 여러 제약 회사와 추가로 1,700 만 배치에 서명했습니다. 로이터는 지금까지 확보 한 백신이 3 천만 회 이상으로, 860 만 명의 사람들이 2 회 접종하기에 충분하다고보고했습니다.

이전에 EMA (European Medicines Agency)는 AstraZeneca 백신의 사용을 승인했습니다. 그러나 노인 예방 접종에 대한 우려는 계속됐다. 임상 시험 참가자 중 65 세 이상 참가자 중 9.7 %만이 효능과 안전성을 보장 할 수 없다고 평가되었습니다.

이에 따라 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스웨덴, 폴란드는 65 세 이상의 노인에게 AstraZeneca 예방 접종을하지 말 것을 권고했고 벨기에는 예방 접종 대상자를 55 세 미만으로 제한했습니다.

AstraZeneca, 1 천만 백신 구매 계약 체결 한국은 또한 검증 팀을위한 자문 회의를 열고 백신 라이센스에 대해 계속 논의하고 있습니다. 1 일 1 차 회의에서 많은 자문단이 65 세 이상 고령자 예방 접종이 가능하다는 의견을 내고 조건부로받을 수 있다는 결론을 내렸다.

식품 의약품 안전 처는 추가 자문을 받고 4 일 2 차 자문회의에서 결과를 발표한다. 식약 처의 최종 승인에 따라 아스트라 제네카 백신은 이달 말 공급 될 예정이며, 노인과 요양 병원 및 시설 근로자가 먼저 예방 접종을받을 것으로 예상된다.

AstraZeneca는 자사의 백신이 코로나 19를 예방할 수 있다는 주장을 반복하고 있습니다. 스위스의 승인 거부에 대한 성명에서 “우리는 가능한 한 빨리 승인을 위해 스위스 메딕과 새로운 임상 데이터를 공유 할 것”이라고 강조했으며 “우리 백신은 이미 50 개국 이상에서 사용하도록 승인되었습니다. ”

임상 실험을 주도한 영국 옥스포드 대학의 앤드류 폴라드 교수는 BBC와의 인터뷰에서 ’65 세 이상의 댄스 이론 ‘에 반발했다. “임상 시험 데이터는 적지 만 면역 반응 결과는 젊은 사람들과 비슷했습니다.” “AstraZeneca 백신은 노인에서도 우수한 면역 반응을 이끌어 냈습니다.”라고 그는 주장했습니다.했다.

전날 AstraZeneca와 함께 백신을 공동 개발 한 Oxford University는 단일 백신 접종이 최대 3 개월 동안 76 %의 효과를 유지한다는 최신 연구 결과를 발표했습니다.했다. 연구진은 12 주 후 두 번째 예방 접종의 효과가 82.4 %로 증가했으며, 예방 접종 간격이 길수록 보호 효과가 더 높은 것으로 나타났다. 폴라드 교수는 또 “이 결과는 백신의 면역 효과를 다시 한 번 검증 한 것”이라고 말했다.

이 논문에는 또한 백신이 감염 가능성을 줄임으로써 바이러스의 확산을 늦출 수 있다는 발견이 포함되었습니다. 그러나 Washington Post는 임상 시험 참가자가 18-55 세의 17,000 명이며 표본 크기가 작고 여전히 불완전하다고보고했습니다.

이민정 기자 [email protected]