AZ 백신은 노인으로 제한됩니까? 내일 중앙 합의의 결과에 따라

2021-02-03 14:39 입력 | 고침 2021-02-03 14:39


아스트라 제네카 코로나 19 백신은 유럽에서 연속적으로 권장되며, 한국에 영향을 미칠지 주목할 만합니다.

국내에서는 식약 처 최초 검증 자문단이 65 세 이상 고령자에게 투여를 권고했지만 결과가 바뀔 가능성이있다. 제 2 차 전문가 회의 인 중앙 약사 심의위원회 (중앙 약사)는 내일 (4 일) 간담회를 열고 고령자 관리에 관한 결정을 내릴 예정이다.

3 일 업계와 외신에 따르면 독일과 이탈리아에 이어 프랑스와 스웨덴도 65 세 미만의 아스트라 제네카 백신 접종을 권장하기로했다.

AstraZeneca의 임상 시험에서 65 세 이상 노인의 10 % 미만으로는 충분하지 않기 때문입니다.

노인 임상 자료 부족으로 연령 제한이 뒤따라야한다는 논란은 한국에서도 마찬가지다.

이에 식품 의약품 안전 처 검증 자문단의 많은 전문가들은“참가자 중 고령자 수가 적다고해서 고령자 행정을 배제 할 수 없다”고 말했다.

그러나 추가 결과를 고령자에 대한 반영 후 허가 사항에 반영하는 것이 바람직하다는 의견이있어 중앙 약국 심사에서이 부분에 집중할 것으로 예상된다.

셀트리온 코로나 19 치료제 ‘레 키로 나주’의 경우 아스트라 제네카 백신에 대한 중앙 약전 결과는 1 차와 2 차 만남의 결과가 다소 달랐기 때문에 예측하기 어렵다.

65 세 미만의 예방 접종에 대한 승인이 권장된다면 예방 접종 일정에 큰 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

정부는 아스트라 제네카 백신 150 만회 (75 만명 기준)를 이달 말 공급해 예방 접종을 시작할 계획이다. 특히 노인이 많은 요양 병원이나 요양 시설에서 먼저 예방 접종을하기 때문이다.

앞서 정은경 질병 관리 본부장은 “아스트라 제네카 백신의 범위가 결정되면 백신 전문가위원회와 협의하여 대상을 선정하고 접종하는 방법을 결정하겠다”고 설명했다.

업계 관계자는 “노인을위한 임상 데이터가 불충분 한 상황에서 유럽에서 65 세 미만의 허가에 대한 권고가 어느 정도 영향을 미칠 것”이라고 말했다.



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