[엠디데일리] 2 일 질병 관리 본부는 화이자 백신 11 만 7 천명을 식품 의약품 안전 처에 특별 수입을 신청한다고 2 일 밝혔다. 코로나 19 예방을위한 2 월.
이는 약사법 제 85 조의 2 (국가 비상 사태 등의 예방 치료 약물 특례)에 의거하여 식품 의약품 안전 처가 공동으로 개최 한 전문가 자문회의 결과를 반영하고 있습니다. 질병 관리 본부.
자문회의는 백신 및 임상 전문가 등 11 명과 의학 협회 추천 전문가로 구성됐다.
약사법 제 85 조의 2 제 1 항에 따라 전염병 전염병 등 국가 비상 사태 발생시 국내 제품 허가 없이도 예방 · 치료제의 제조 및 수입이 가능합니다. 관련 부서장.
전문가들은 자문회의에서 COVAX 화이자 백신이 ▲ 세계 보건기구 (WHO), 미국 식약청 (FDA) 등 주요 국가에서 사용 승인을 받았다고 밝혔다. ▲ 식품 의약품 안전청도 참가했다. 협력 검토로서 WHO 안전성, 효능 및 품질 평가. 포인트 등을 고려하여 특별 소득의 필요성에 동의했다.
이날 질병 통제 예방 청은 식약청에 COVAX 화이자 백신의 특별 수입을 신청했고, 식약청의 특별 승인 절차가 완료 되 자마자 화이자 공급 계약 및 유니세프 납품 계약을 체결했다. , 통관 등 관련 행정 절차를 신속히 진행할 계획입니다.
또한 예방 접종 준비는 한국에 도착하자마자 바로 예방 접종을 할 수 있도록 아무런 문제없이 진행될 것입니다.
이영복 기자 48yblee
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