코로나 19 화이자 백신, 117,000 회 ‘특별 소득’

[의학신문·일간보사=안치영 기자] 빠르면 이달 중순부터 11 만 7 천개의 화이자 백신이 특별 수입을 통해 국내에 도입 될 예정이다.

질병 관리 본부 (대표 정은경)는 식품 의약품 안전 처와 공동으로 개최 한 전문가 자문회의 (이하 ‘자문회의’라한다) 결과를 반영했다. 식품의 약국 ‘) 2 일. 코로나 19 화이자 백신 117,000 회 분량을 식품 의약품 안전 처에 특별 수입 신청한다고 밝혔다.

약사법 제 85 조의 2에 따라 전염병 전염병 등 국가 비상 사태 발생시 관련 부처장은 국내 제품 허가없이 예방 · 치료제의 제조 및 수입을 요청할 수있다.

자문회의에서 전문가들은 COVAX 화이자 백신이 WHO, FDA 등 주요 국가에서 사용 승인을 받았으며, 식품 의약품 안전청도 WHO에 참여했다는 점을 감안하여 특별 수입의 필요성에 합의했다. 협력 검토를 통한 안전성, 효능 및 품질 평가.

현재 화이자의 백신은 WHO에 의해 응급 사용 (EUL) 승인을 받았으며 미국 (FDA)의 응급 사용 승인 (EUA)과 유럽 (EMA)의 조건부 승인을받은 것으로 알려져 있습니다.

2 일 질병 관리 본부는 COVAX 화이자 백신을 식품 의약품 안전 처에 특별 수입을 신청했으며, 식약 처의 특별 승인 절차가 완료되는 즉시 화이자와 공급 관련 계약, 유니세프와 배송 계약을 체결하여 통관 등 관련 행정 절차를 신속히 진행할 계획입니다.

질병 관리 본부는 “화이자 백신이 한국에 도착하자마자 예방 접종 할 수 있도록 예방 접종 준비를 계속하겠다”고 밝혔다.