질병 국 “COVAX에서 공급하는 화이자 백신 특별 수입 신청 … 도착시 예방 접종”

입력 2021.02.02 20:28 | 고침 2021.02.02 20:29

질병 관리 본부 (KCDC)는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 예방을 위해 월 중순 이후 한국에 공급할 화이자 백신 11 만 7 천명에 대한 특별 수입을 신청하고있다. 그 결과 국내 화이자 백신의 도입이 본격적으로 시작되었습니다.

2 일 식품 의약품 안전 처와 질병 관리 본부가 공동으로 개최 한 전문가 자문회의 결과를 반영 해 식품 의약품 안전 처는 약사에 특별 수입을 신청한다고 밝혔다. 행위.

특별 수입 제도는 감염병 전염병 등 국가 비상 사태 발생시 승인 또는 신고되지 않은 약품을 식품 의약품 안전 처에서 수입하는 규정이다. 약사법 제 85 조의 2 제 1 항에 따라 국내 제품 허가가없는 예방 · 치료 의약품은 관계 부서장의 요청에 따라 제조 수입 할 수있다. 작년에 렘 데시 비르도이 특별 수입 절차를 통해 한국에 들어 왔습니다.

전문가들은 자문회의에서 COVAX 화이자 백신이 세계 보건기구 (WHO), 미국 식품의 약국 (FDA) 등 주요 국가에서 사용이 승인되었으며, 한국 식약청도 참가했다고 밝혔다. 공동 검토로서 WHO의 안전성, 효능 및 품질 평가. 이를 고려하여 그들은 특별 수입의 필요성에 동의했습니다.

질병 통제 예방 청은 “오늘 우리는 식약 처에 COVAX 화이자 백신의 특별 수입을 신청하고 있으며, 식품 의약품 안전 처의 특별 승인 절차가 완료되는 즉시, 화이자, 유니세프와 공급 관련 계약 체결. 배송 계약, 통관 등 관련 행정 절차를 신속히 진행할 계획”이라고 말했다.

그는 “백신이 한국에 도착하자마자 예방 접종을 할 수 있도록 예방 접종 준비를 계속할 것”이라고 말했다.

이에 따라 코 백스가 각국에 백신 공급을 담당하고있는 유니세프 등 화이자 백신의 공급이 별도의 승인 절차없이 국내에 도입 될 것으로 예상된다면 접종이 가능할 것으로 예상된다.

정부는 지난달 30 일 글로벌 백신 구매 및 유통의 다국적 동맹 인 코 박스 (COVAX)를 통해 이달 중순에 화이자 백신 11 만 7 천개를 한국에 공급한다는 통보를 받았다. 화이자의 백신은 두 번 투여되며 초기 용량은 약 58,500 명입니다.