AZ, 유럽에서 COVID-19 백신 승인 및 백신 분쟁 종결

European Medicines Agency에서 AZ Corona 19 백신의 조건부 승인, 유럽에 추가 9 백만 회 제공
유럽 ​​생산 시설 확장을 통한 예방 접종 극대화, 최대 예방 접종주기 3 개월

AstraZeneca의 유럽에서 AstraZeneca 백신에 대한 완전한 승인과 함께 백신 공급 감소로 인한 유럽과 AstraZeneca 간의 예방 접종 갈등이 끝나고 있습니다.

첫째, AZ의 코로나 19 백신은 유럽의 약국의 약물 사용자위원회의 승인을 권장하기로 결정한 지 비정상적으로 5 시간 후 유럽 연합으로부터 조건부 승인을 받았습니다. 이번 승인은 유럽 연합에서 승인 한 세 번째 코로나 19 백신이며, 18 세 이상인 사람의 SARS-CoV-2로 인한 COVID-19 감염을 예방하기 위해 능동 면역을 유도 할 목적으로 방출이 승인되었습니다.

또한 이번 승인을 통해 AZ는 이번 분기에 유럽 연합에 추가 9 백만 용량의 COVID-19 백신을 제공하기로 합의했으며 EU는 영국의 백신 수출을 차단하려는 계획을 철회하여 영국은 순조롭게 진행할 수 있습니다. 지난주 동안 진행되던 유럽, 영국, AZ의 예방 접종 갈등이 봉합 절차에 들어간 것으로 나타났다.

지난주 AZ는 유럽 공급망에있는 제조 공장의 생산 중단으로 인해 이번 분기에 유럽과 합의한 8 천만 개의 백신 중 60 % 감소한 3100 만 개의 복용량을 공급할 것이라고 발표했습니다.

그 후 AZ는 생산 파트너와 함께 유럽에서 생산 시설을 확장하고이를 통해 유럽에서 백신 공급을 총 4 천만 배치로 늘리는 데 동의했습니다. 그러나이 계약은 AZ가 유럽에 제공하기로 결정한 백신 공급량의 절반만을 차지하며 갈등의 불꽃은 여전히 ​​남아 있습니다.

AZ의 COVID-19 백신은 3 상 임상 시험에서 70 %의 효과가 있었지만 투여 오류로 인해 일부 참가자에서 더 높은 결과가 발견되었습니다. 백신의 효능은 투여 오류로 인해 절반의 용량을받은 후 전체 용량을받은 사람들의 90 %였습니다. 현재 AZ는 FDA의 응급 사용 승인과 관련하여 백신의 효능을 평가하기 위해 다른 임상 시험을 진행 중입니다.

한편, 최초 승인 된 COVID-19 백신의 예방 접종 간격은 화이자 백신의 경우 3 주, 모데나 백신의 경우 4 주이며 AZ 백신은 4 주에서 12 주 사이에 투여 할 수 있습니다. 이것은 가능하다.

따라서 AZ는 2 천만 명에게 초기 2 천만 회 백신을 투여하고 2 차 접종을 진행하기 위해 최대 3 개월 동안 백신을 생산하여 최대한 많은 사람에게 백신을 접종 할 수 있도록합니다. .

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