“옥스포드 대학은 참가자들에게 백신 용량 조절 실수를 말하지 않을 것”

AstraZeneca 및 Corona 19 백신 개발 … 전문가 “투명성 부족”

AstraZeneca Corona 19 백신
AstraZeneca Corona 19 백신

[로이터=연합뉴스 자료사진. DB 및 재판매 금지]

(파리 = 연합 뉴스) 현 혜란 기자 = 아스트라 제네카 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신을 개발 한 옥스포드 대는 임상 시험 참가자들에게 백신 접종이 잘못되었음을 알리지 않았다고 로이터 통신이 1 일 보도했다. (현지 시간)보고되었습니다.

연구진은 지난해 6 월 8 일 검사를 총괄하는 옥스포드 대 앤드류 폴라드 교수의 이름으로 참가자들에게 보낸 편지에서 백신 용량에 따라 코로나 19 면역 효과가 다르다고 밝혔다. 연구원들의 실수가 있었다는 언급은 없습니다.

로이터가받은 편지를 3 명의 의료 윤리 전문가가 분석 한 결과, 연구자들이 임상 시험 참가자들에게 정보를 투명하게 공개하지 않은 것으로 평가되는 것이 일반적이었다.

뉴욕 대학교 의과 대학 의학 윤리학 부를 설립 한 Arthur Cafflin 교수는 “현재 일어나고있는 일, 우리가 알고있는 것, 미래 연구의 근거 등 무엇을 명확히해야하는지 명확하지 않다. . ” 지적했다.

옥스포드 대학의 스티브 프리 차드 대변인은 로이터 통신에 “반 용량 그룹은 사전에 계획되지 않았지만 용량에 차이가 있음을 미리 알고 규제 당국과 협의했다”고 말했다.

AstraZeneca-Oxford University의 백신은 임상 시험에서 단일 용량의 절반 만 접종했고, 한 달 후 백신에 1 회 용량을 완전히 보충하여 90 %의 예방 효과를 얻었습니다.

그러나 다른 코로나 19 백신과 마찬가지로 전체 용량을 보통 두 번 투여했을 때 효과는 62 %로 떨어졌습니다.

이에 대해 아스트라 제네카는“투약량의 절반을받은 것은 운이 좋았다”며“모든 참가자에게 전체 복용량을 투여하려고했지만 복용량의 절반에 불과했다”고 말했다.

AstraZeneca와 영국 런던에 본사를 둔 다국적 제약 회사 인 Oxford University가 공동 개발 한이 백신은 영국에서 처음 승인되었으며 유럽 연합 (EU)과 인도에서도 승인이 거부되었습니다.

식품 의약품 안전 처도 아스트라 제네카가 제출 한 자료를 바탕으로 안전성 및 유효성 분석 및 최종 임상 결과 보고서 제출을 조건으로 승인이 가능하다고 밝혔다.

그러나 AstraZeneca-Oxford University 백신이 노인에서 예방 접종을받을 수 있는지에 대해서는 신뢰할 수 없다는 의견이 있습니다.

독일 예방 접종위원회는 AstraZeneca 예방 접종은 65 세 미만의 성인에게만 투여 할 것을 권장하고 이탈리아 의약품 국 (AIFA)은 18 세에서 54 세 사이의 성인에게이 백신을 먼저 사용할 것을 권장합니다.

Emmanuel Macron 프랑스 대통령은 또한 AstraZeneca 백신이 “65 세 이상의 사람들에게 유효하지 않을뿐”이라고 말했습니다.

대조적으로, 영국 의약품 및 건강 관리 제품 당국 (MHRA)은 AstraZeneca의 백신이 65 세 이상의 사람들에게 덜 효과적이라는 증거가 없다고 말했습니다.

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