NovaVax CEO “영국에서 처음으로 승인 된 것으로 나타남”

미국 제약 회사 인 Nova Bax. © 뉴스 1

NovaVax의 새로운 코로나 바이러스 감염 (Corona 19) 백신은 영국에서 처음으로 승인 될 것으로 예상됩니다.

지난달 30 일 (현지 시간) 블룸버그에 따르면 스탠 에릭 노바 백스 CEO는 영국과 남아프리카에서 대규모 임상 시험을 진행해 효과가 있다고 밝혔다.

NovaVax는 미국과 멕시코에서 임상 참가자를 모집하고 있으며 해외 임상 결과를 기반으로 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받을 계획을 추구하고 있습니다.

Eric은 “미국의 3 상 동안 영국의 임상 데이터를 기반으로 FDA의 평가를 받고자합니다.”라고 말했습니다.

작년에 FDA는 제약 회사가 긴급 사용을 위해 해외 임상 데이터를 제출하는 것을 허용했습니다. 그러나 포함 할 데이터에 대해 관할 당국과상의해야합니다.

FDA 검토에서 NovaVax 백신이 안전하고 효과적이라고 결론을 내리면 미국의 Pfizer와 Modena, 영국의 AstraZeneca에 이어 선도적 인 글로벌 백신이 될 것입니다. 이미 여러 국가에서 예방 접종을받은 AstraZeneca 외에도 Johnson & Johnson의 Janssen 백신도 FDA 승인을받을 준비가되었습니다.

그러나 NovaVax의 임상 결과는 남아프리카 돌연변이의 60 %에 불과했습니다. 이에 회사는 돌연변이 예방 율을 높이기 위해 추가 연구를 진행했다고 덧붙였다.

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