오늘의 첫 번째 전문가 조언… EU, 18 세 이상의 모든 연령대에 대한 조건부 판매 승인
유럽 연합 (EU) 집행위원회에서 조건부 판매를 위해 공식 승인 한 아스트라 제네카의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신이 31 일 국내에서 라이선스 심사를위한 전문가 자문 절차를 진행 중이다.
식약 처는 아스트라 제네카의 코로나 19 백신에 외부 전문가들이 참여하는 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단'(이하 검증 자문단이라한다) 회의를 개최한다.
회의에서는 AstraZeneca Corona 19 백신의 안전성과 효과, 임상 적 중요성 및 대상 환자의 적합성에 대해 논의합니다.
지난 2 월 정부가 아스트라 제네카의 코로나 19 백신을 한국에 도입하겠다고 발표하면서 최근 65 세 이상 노인에게 효과가 있을지 논란에 휩싸였다.
65 세 이상의 사람들을 대상으로 충분한 임상 시험이 이루어지지 않았다고 말하면서, 백신은 노인 예방 접종에 국한되어야한다고 주장했기 때문이다.
이러한 논란에도 불구하고 29 일 (현지 시간) 유럽의 약국 (EMA)은 18 세 이상의 모든 연령대에 AstraZeneca 백신의 조건부 판매 승인을 권장했고 같은 날 EU 집행위원회는 조건부 백신을 승인하기로 결정했습니다. 마케팅.
EMA는 백신의 임상 시험 결과가 18 세 이상의 사람들의 COVID-19 예방에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
식약 처는 아스트라 제네카 코로나 19 백신의 안전성과 유효성을 철저히 검증하겠다고 거듭 강조했다.
특히 예방 접종 군과 위약군을 비교 검토하여 65 세 이상의 노인에게 특별한주의가 필요한 안전성 정보가 있는지 확인한다.
그러나 아직 전문적인 자문 절차가있어 65 세 이상 노인을 대상으로 한 예방 접종 결정이나 방향은 아직 없다.
검증 자문단 회의 결과는 2 월 1 일 공개된다.
검증 자문단 회의 후 식품 의약품 안전 처는 중앙 약국 심의위원회와 최종 심사위원회로 이어지는 ‘트리플’전문가 자문을 통해 승인 여부를 결정한다.
/ 윤합 뉴스
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