AstraZeneca 주말에 대한 전문가 조언… 백신 라이센스가 있습니까?

▲ 25 일 검역 당국에 따르면 지금까지 정부가 확보 한 5,600 만명 (예정된 계약 금액 포함 7600 만명) 중 가장 먼저 들어오는 물량은 공동 구매를위한 국제 프로젝트 ‘코 바스 시설’, 백신 배포. ‘(COVAX 시설)의 초기 수량입니다. 이어 아스트라 제네카 백신은 순차적으로 국내 시장에 출시 될 예정이다 (사진 출처 = 연합 뉴스).

30 일 제약 업계에 따르면 식품 의약품 안전 처는 31 일 오후 ‘코로나 19 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단'(이하 검증 자문단이라한다)과 관련한 외부 전문가 간담회를 개최했다. AstraZeneca Corona 19 백신 (AZD1222)에 대한 임상 시험 데이터. 열다. 결과는 2 월 1 일에 공개됩니다.

식약 처는 COVID-19 치료제 및 백신에 대한 객관적이고 투명한 승인 검토를 위해 ‘트리플’의 외부 전문가 자문 절차를 마련했습니다. 상담은 검증 자문단, 중앙 약사 심사위원회 (중앙 약사 심사), 최종 심사위원회로 구성된다.

검증 자문회의에서는 감염 의학에 중점을 둔 임상 전문가들이 참여하여 아스트라 제네카 코로나 19 백신의 안전성과 유효성, 임상 적 의의, 대상 환자의 적합성 등을 검토한다.

아스트라 제네카는 올해 1 월 4 일 식약청에 코로나 19 백신 품목 허가를 신청했다. 국내에 도입되는 코로나 19 백신 중 제품 허가를 신청 한 첫 제품이다.

본 제품은 총 2 회 투여되는 백신으로 보관 조건은 2 ~ 8 ℃로 별도의 극저온 시스템을 구축 할 필요없이 기존 시스템으로 배포 할 수 있습니다.

국내 백신 업체 SK 바이오 사이언스와 위탁 생산 계약을 체결 해 수급이 원활 할 것으로 예상된다. 한국은 AstraZeneca와 천만명 백신 구매 계약을 체결했습니다.

하지만 65 세 이상 노인의 효능에 대한 논란이 제기되면서 당국은이 부분을 철저히 검증 할 것으로 알려졌다.

식품 의약품 안전 처는 예방 접종 군과 위약군을 비교 검토하여 65 세 이상 노인의 특별한주의가 필요한 안전 정보가 있는지 확인하고있다.