화이자와 모데나 다음으로 세 번째
EU 집행 “4 억회 전달 희망”
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AstraZeneca의 COVID-19 백신은 유럽에서 사용하도록 공식적으로 승인되었습니다. 코로나 백신 승인은 Pfizer-Germany Bioentech와 Modena가 개발 한 백신에 이어 세 번째입니다.
29 일 (현지 시간) 유럽 연합 (EU) 집행위원회는 영국의 아스트라 제네카와 옥스포드 대학이 공동 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 조건부 판매를 공식 승인했다.
Ursula Ponderrayen 회장은 이날 트위터에서 승인을 발표하고 “우리는 AstraZeneca가 합의 된대로 4 억 개의 배치를 제공 할 것으로 기대합니다”라고 말했습니다. 그는 “우리는 전 세계 유럽인, 이웃 및 파트너를위한 백신 접종을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했습니다.
유럽의 약국 (EMA)이 18 세 이상을 대상으로하는 백신에 대한 조건부 판매 승인을 권장 한 지 몇 시간 후에 EU 결정이 내려졌습니다. EMA는 AstraZeneca 백신이 영국, 브라질 및 남아프리카에서 수행 된 임상 시험 결과를 합친 18 세 이상의 사람들의 COVID-19 예방에 안전하고 효과적인 것으로 밝혀 졌다고 밝혔다.
그러나 EMA는 대부분의 임상 시험 참가자가 18-55 세이며 노인에 대한이 백신의 효과에 대한 임상 결과가 없다고 덧붙였습니다. 그러나 다른 백신의 선례에 따르면 노인에게도 효과가있을 것으로 기대된다고 덧붙였다. 이전에 EMA가 65 세 미만의 사람들에게만 백신 접종을 권장 할 수 있다는 일부 관찰이있었습니다.
독일 질병 통제 기관인 로버트 코흐 연구소 (RKI)의 예방 접종위원회는 전날 아스트라 제네카-옥스포드 백신이 65 세 이상의 사람들을위한 충분한 임상 시험을하지 못했다고 말했습니다. 말했다.
AstraZeneca 백신은 2 회 접종해야하며 4-12 주 간격으로 EMA는 믿습니다.
조건부 판매 승인은 먼저 1 년 동안 만 판매 할 수 있다고 명시합니다. 이것은 긴급 상황에 신속하게 대응하기위한 조치입니다. 판매 승인은 매년 갱신해야합니다.
EU는 이전에 EMA의 권고에 따라 지난달 21 일 화이자와 바이오 엔텍이 공동 개발 한 COVID-19 백신 판매를 승인했습니다. 지난달 27 일 화이자 바이오 엔텍 백신 접종이 시작됐다. 또한 이달 초 EU에서 모데나 백신의 조건부 판매를 승인했습니다.
AstraZeneca 백신은 지난달 30 일 영국에서 시작하여 인도, 아르헨티나, 멕시코에서 응급 용으로 승인되었습니다.
EMA는이 백신이 임상 시험에서 약 60 %의 효과를 냈다고 로이터가보고했습니다.
문제는 공급입니다. EU는 제약 회사 및 초기 공급을 둘러싼 문제를 해결해야합니다.
/ 김연하 기자 [email protected]
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