EU, AstraZeneca Corona 19 백신 공식 승인 (종합 2 보고서)

EU, AstraZeneca Corona 19 백신 공식 승인 (종합 2 보고서)

by

27 개 회원국에서 이용 가능한 세 번째 COVID-19 백신

[로이터=연합뉴스 자료사진]

[로이터=연합뉴스 자료사진]

(브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 29 일 (현지 시간) 유럽 연합 (EU) 행정부 집행위원회가 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 조건부 판매를 발표했다. 다국적 제약 회사 인 AstraZeneca와 영국 옥스포드 대학이 공동 개발했습니다. 공식적으로 승인되었습니다.

Ursula Ponderrayen 회장은 이날 트위터에서 “동의 된대로 4 억 개의 배치를 제공하는 회사를 기대합니다. 우리는 유럽인, 이웃 및 전 세계 파트너를위한 백신을 확보하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”우리는 모든 일을 계속할 것입니다. 할 수있다.”

유럽의 약국 (EMA)이 18 세 이상을 대상으로하는 백신에 대한 조건부 판매 승인을 권장 한 지 몇 시간 후에 EU 결정이 내려졌습니다.

이것은 미국 제약 회사 인 Pfizer-German Bioentech와 미국 Modena가 개발 한 백신에 이어 EU가 조건부 사용을 승인 한 세 번째 COVID-19 백신입니다.

EU는 회원국을 대신하여 AstraZeneca와 4 억 회 백신을 구매하는 계약을 체결했습니다.

EMA는 AstraZeneca 백신이 영국, 브라질 및 남아프리카에서 수행 된 임상 시험 결과를 합친 18 세 이상의 사람들의 COVID-19 예방에 안전하고 효과적인 것으로 밝혀 졌다고 밝혔다.

EMA는 백신 실험에 참여한 대부분의 참가자가 18 세에서 55 세 사이였으며 55 세 이상에서 백신이 얼마나 잘 작동 할 것인지를 측정 할 수있는 충분한 결과가 아직 없다고 덧붙였습니다.

그러나 EMA는 다른 백신에 대한 경험을 바탕으로 해당 연령 그룹에서 나타나는 면역 반응을 고려하여 보호 효과를 기대합니다.

이전에 EMA가 65 세 미만의 사람들에게만 백신 접종을 권장 할 수 있다는 일부 관찰이있었습니다.

[로이터=연합뉴스 자료사진]

[로이터=연합뉴스 자료사진]

독일 질병 통제 기관인 로버트 코흐 연구소 (RKI)의 예방 접종위원회는 전날 아스트라 제네카-옥스포드 백신이 65 세 이상의 사람들을위한 충분한 임상 시험을하지 못했다고 말했습니다. 말했다.

또한 EMA는 1 차 및 2 차 접종으로 백신을 투여해야하며 백신 접종 간격은 4 ~ 12 주 여야한다고 덧붙였습니다.

EU의 조건부 마케팅 승인은 COVID-19와 같이 공중 보건을 위협하는 비상 사태에 신속하게 대응하는 절차로, 27 개 회원국에서 1 년 동안 의약품을 판매하고 매년 갱신 할 수 있습니다.

EU는 EMA의 권고에 따라 지난달 21 일 미국 제약 회사 Pfizer와 Bioentech가 공동 개발 한 COVID-19 백신에 이어 이달 초 EU에서 Modena 백신의 조건부 판매를 승인했습니다.

이에 따라 EU 회원국에서는 지난달 27 일 화이자 바이오 엔텍 백신 접종이 시작됐다.

AstraZeneca 백신은 지난달 30 일 영국에서 시작하여 인도, 아르헨티나, 멕시코에서 응급 용으로 승인되었습니다.

EMA는이 백신이 임상 시험에서 약 60 %의 효과를 냈다고 로이터가보고했습니다.

그러나 백신이 공식적으로 승인 되더라도 EU는 제약 회사와의 초기 공급을 둘러싼 문제를 해결해야합니다.

아스트라 제네카가 22 일 코로나 19 백신 생산 중단으로 유럽에 대한 초기 공급이 감소 할 것이라고 발표했을 때 EU는 영국에서 생산 된 백신을 EU로 반환하도록 요구하여 양측 간의 마찰을 일으켰습니다.

[email protected]


무단 전재 재배포 금지>
2021/01/30 04:42 전송

Source