특히 EMA (European Medicines Agency)가 AstraZeneca 백신을 긴급히 사용하기로 결정하면서 논란이 촉발되었습니다. 아스트라 제네카 백신은 한국 정부가 사전 구매 한 백신입니다.
[사진=로이터·연합뉴스]
노인을위한 8 % 백신 효능? … AstraZeneca는 “아니오”로 진화합니다
논란의 불을 붙인 것은 독일 경제 잡지 ‘Handelsblatt’입니다. 이 신문은 25 일 (현지 시간) 독일 정부 관계자를 인용 해 아스트라 제네카 백신의 효능이 65 세 이상 노인의 경우 8 %에 불과하다고 말했다. 일간지 빌트도 같은 날 비슷한 보고서를 발표했다. . 그 이후로 두 신문은 AstraZeneca 백신이 백신의 유효성이 확인되지 않았기 때문에 EMA에서 노인에게 사용하도록 승인되지 않을 것이라고 예측했습니다.
AstraZeneca는 작년 말에 개발 한 백신이 노인들에게 강력한 면역 반응을 유도한다는 연구를 발표했습니다. 노인들은 코로나 19에 걸리면 중병 환자로 발전 할 가능성이 매우 높습니다. 따라서 노인에서 면역 반응을 얻는 것은 백신 연구에서 가장 중요한 과제 중 하나였습니다. 코로나 19 사망자 중 상당수가 60 세 이상에 감염되었습니다.
논쟁은 독일 언론이 보도 한 후 빠르게 퍼졌습니다. 보고서가 사실이라면 EMA는 젊은이들에게 AstraZeneca 백신의 사용 만 승인 할 가능성이 높습니다. 미국에 이어 두 번째 인 유럽은 이제 AstraZeneca 백신에 베팅하고 있지만 우려가 현실화되면 ‘반 백신’에 빠질 가능성이 높습니다.
Pascal Sorio AstraZeneca 최고 경영자[사진=EPA·연합뉴스]
논란이 커지 자 AstraZeneca와 독일 정부는 적극적으로 반박하고 진화하기 시작했습니다. AstraZeneca는 “지난 11 월 Lancet Medical Journal에 발표 한 데이터를 보면 노인들이 백신 접종으로 강한 면역 반응을 보였다”고 말했다. . 또한 영국의 JCVI (Joint Committee on Vaccination and Immunization)가 이전에 노인을위한 자체 백신 사용을 승인했다고 강조했습니다.
파스칼 소리 오 아스트라 제네카의 CEO (CEO)는 독일 데 벨트와의 인터뷰에서 “허위 주장의 출처가 어디인지 모르겠다”고 말했다. 그는 “노인에게 얼마나 효과적인지 묻는 질문에”윤리적 인 문제로 옥스포드 대학은 첫 번째 임상 시험에서 노인을 대상으로 테스트하지 않았다 “고 인정했다. 입증 할 수있는 자세한 데이터가있다”고 말했다.
이탈리아에서 일간지 라리 블리 카와의 인터뷰에서 그는 “노인의 효능을 증명하기위한 임상 데이터의 양이 다소 부족한 것은 사실”이라고 인정했다. 말했다.
독일 보건부는 신문이 숫자를 혼동한다고 말하면서 진화했습니다. 특히 ‘8 %’는 예방 효과가 아닌 임상 시험에 참여한 56 ~ 69 세의 비율이라고 강조했다. 그러나 보건부는 “아스트라 제네카 (백신) 임상 시험에 참여한 노인이 다른 제조업체보다 적었다”고 말했다.
일부 전문가들은 또한 AstraZeneca 백신이 노인에게 단지 8 % 만 효과적이라는 점에 의문을 제기했습니다. 임상 데이터를 검토 한 영국 브리스톨 대학의 Adam Finn 교수는 “Lancet Medical Journal에 언급 된 내용으로는 노인의 8 % 효능 수치의 출처를 알기 어렵다”고 지적했습니다.
유럽 의약청 ‘솔솔’… ‘하프 백신’조건부 승인 가능성
논란은 EMA의 AstraZeneca 백신이 판매 승인 (비상 사용 승인) 여부에 대한 발표에 앞서 나왔습니다. EMA는 29 일 유럽에서 사용하기 위해 AstraZeneca 백신을 승인할지 여부를 결정할 것입니다. 독일의 주요 주간지 Spiegel은 백신 사용이 승인 되었기 때문에 EMA가 65 세 미만의 사람들에게만 백신 접종을 권장 할 수 있다고 예측했습니다.
이전에 EMA 커미셔너 Emma Cook은 전날 유럽 의회의 보건위원회가 특정 연령 그룹에 대해서만 AstraZeneca 백신을 승인 할 가능성을 배제하지 않았습니다. 노인들에게 효과적이지 않다는 논란과 함께 읽힌다. “특정 연령대에 초점을 맞추어 사용 승인을위한 결론을 내릴 가능성이 있으며 더 넓은 연령대를 대상으로 결론을 도출 할 수 있습니다.” .
Cook 커미셔너는 AstraZeneca 백신이 노인에게 효과적인지 여부에 대한 연구가 지금까지 매우 적은 대상을 대상으로 수행되었다는 사실을 지적했습니다. 그는 “우리는 연구 데이터가 임상 참가자들에게 의미하는 바는 물론 연구가 수행되지 않은 연령대 (예방 접종시)가 예상되는 것을 찾으려고 노력하고있다”고 덧붙였다.
Emma Cook, EMA 커미셔너[사진=EPA·연합뉴스]
한편 EMA가 AstraZeneca 백신을 승인하고 65 세 미만 만 백신 접종을 권장하는 경우 독일 정부는 백신 우선 순위 변경을 고려할 것입니다. 독일은 현재 80 세 이상의 노인을 대상으로 코로나 19 백신을 먼저 접종하고 있습니다.
현재 AstraZeneca 백신은 영국, 브라질, 아르헨티나, 멕시코 및 인도에서 응급 및 제한된 사용에 대해 승인되었습니다.