獨 미디어 “EU는 65 세 이상을 승인하지 않을 것”
AstraZeneca “완전한 잘못된 정보”즉각적인 반발
사진 = AP
유럽 연합 (EU)은 아스트라 제네카와 영국의 다국적 제약 회사 옥스포드 대학이 공동 개발 한 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 접종에서 65 세 이상 노인을 배제 할 가능성이 높다고 25 일 보도됐다. (현지 시간), Handelsblatt 인용 등
Handelsblatt는 AstraZeneca 백신의 예방 효과가 65 세 이상 노인의 경우 8 ~ 10 %에 불과한 것으로 알려져 있습니다. 이러한 이유로 독일 관리들은 AstraZeneca 백신이 유럽의 약국 (European Medicines Agency)의 승인을받지 않을 것이라고 말했습니다. EMA)는 65 세 이상의 노인에게 사용됩니다.
AstraZeneca는 “완전히 잘못된보고”라고 즉시 응답했습니다. 이미 작년 12 월, 독립 규제 기관인 MHRA, 예방 접종 및 예방 접종 합동위원회 (JCVI), 인간 의약품 실무 그룹위원회를 포함한 영국의 영향력있는 전문가 그룹이 노인 사용을 지원했습니다. 측면 설명. AstraZeneca 대변인은 “우리는 지난 11 월 영국 의학 저널의 Lancet에 노인들도 강력한 COVID-19 면역 반응을 보였다는 데이터를 발표했습니다. 두 번째 백신 접종 후 모든 노인은 코로나 19 항체를 가지고 있습니다. 그는 주장했다.
현재 EMA에서 진행중인 아스트라 제네카 백신의 조건부 시판 승인 검토 결과는 29 일 공개된다. 처음에는 AstraZeneca 백신이 1 월 내에 EMA 사용에 대한 승인을 받기 어려울 것으로 관찰되었습니다. 용량에 따라 예방 율이 다른 ‘고무줄 면역 효과’등 백신에 대한 정보가 부족하고 핵심 데이터가 부족하다는 지적이 있기 때문이다. 이것이 EMA가 AstraZeneca에 지난달 추가 데이터 제출을 요청한 이유입니다. 미국 행정부에서 백신 개발 프로그램 ‘초고속 작전’을 주도한 도널드 트럼프 박사는 “아스트라 제네카 백신의 기존 임상 시험에서 참여한 노인은 극소수”라고 말했다. “노인 예방의 효과는 거의 알려지지 않았습니다.” 나는 또한 지적했다.
노인에 대한 면역 효과 외에도 AstraZeneca는 ‘공급 지연 문제’로 EU 국가들로부터 눈부신 빛을 받고 있습니다. EU는 AstraZeneca가 영국과 같은 EU 회원국에 코로나 19 백신의 수출을 차단할 것이라고 경고했습니다. 이는 AstraZeneca가 충분한 설명없이 백신 공급을 지연 시키려고하기 때문입니다. 앞서 AstraZeneca는 22 일 생산 중단으로 인해 초기 유럽 공급이 감소 할 것이라고 발표했습니다.
아스트라 제네카 백신은 얀센, 화이자, 모데나 등 한국 정부와 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하고 식약 처로부터 제품 승인 검토를 받고있는 유일한 해외 제약사이다. 전 세계적으로 백신 접종률이 빠른 화이자의 백신은 본격적인 제품 승인 심사에 앞서 ‘예비 심사’단계에있다. 아스트라 제네카 백신은 다음달부터 순차적으로 한국에 들어갈 예정이다.
아스트라 제네카 백신은 코로나 19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지 아데노 바이러스 템플릿에 넣어 만든 ‘바이러스 벡터 백신’입니다. 1 회 접종 후 4 ~ 12 주 후 2 회 투여하는 방법입니다. 보관 조건이 2 ~ 8도이므로 유통에 유리하다고 평가된다.
현재 영국, 브라질, 미국 등 약 10 개국에서 임상 3 상이 진행 중이다. 지난해 9 월 예상치 못한 비정상 사례로 임상 시험이 중단 되었으나 안전성 검토 결과 백신과 직접적인 관계가 없어 임상 시험을 재개했다. 영국은 아스트라 제네카 백신 임상 시험에서 11,636 명에 대한 예방 효과를 확인하고 작년 12 월 30 일에 응급 사용을 승인했습니다.
박상용 기자 [email protected]
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