모데나와 타케다 약품, 일본에서 코로나 19 백신 1, 2 상 임상 시작

모데나 코로나 19 백신. © 로이터 = 뉴스 1

미국 모데나는 일본에서 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 임상 시험을 시작했다.

모데나는 21 일 (현지 시간) 일본 다국적 ​​제약 회사 다케다 제약이 주도하는 코로나 19 백신 ‘mRNA-1273 (또는 TAK-919)’의 1, 2 차 임상 시험을 일본에서 시작했다고 밝혔다.

임상 시험은 위약군에 비해 20 세 이상 성인 200 명을 대상으로 진행된다. 참가자는 안전성 및 면역 원성 평가를 위해 28 일 간격으로 2 회 100 마이크로 그램 (μg, 1 백만 분의 1 그램) 또는 mRNA-1273 백신의 위약을 받게됩니다.

Modena와 Takeda Pharmaceuticals는 2 차 접종을 마친 참가자를 예방 접종 후 최대 12 개월까지 추적 할 계획입니다. 다케다 제약은 5 천만 용량의 모더 또는 백신 (1 회 용량은 1 회 용량)을 수입 해 올 상반기에 배포 할 계획이다.

21 일 (현지 시간) 로이터 통신에 따르면 양사는 5 월 일본 보건 당국의 승인을 목표로하고있다.

◇ 일본 정부, 올림픽 전 백신 확보 계획

일본 정부는 7 월로 예정된 하계 올림픽 개막 전에 충분한 백신을 확보 할 계획이다.

모데나를 제외하고 다국적 제약 회사 화이자는 12 월 일본 보건 당국에 BNT162b2 승인을 신청했다. 화이자는 2020 년 10 월부터 성인 160 명을 대상으로 한 임상 시험과 40,000 회 글로벌 임상 시험 결과를 종합 해 승인을 신청 한 것으로 알려졌다.

화이자 백신은 빠르면 2 월에 승인 될 예정입니다. 21 일 일본 정부는 화이자 코로나 19에서 추가 백신을 주문했다.

아스트라 제네카는 2020 년 9 월부터 일본에서 코로나 19 백신에 대한 임상 시험을 진행하고 있지만 아직 일본 당국에 승인을 신청하지 않았습니다.

22 일 교도 뉴스에 따르면 일본 정부는 다국적 제약 회사 인 화이자 백신 1 억 4400 만회와 아스트라 제네카 백신 1 억 2 천만 회를 확보했다. 무술은 두 번 접종하기 때문에 모달이나 백신을 5 천만 회까지 총 1 억 5700 만 명에게 접종 할 수있는 양이다. 현재 일본의 인구는 약 1 억 2600 만 명입니다.

◇ 국내 코로나 19 예방 접종, 빠르면 2 월 중순부터

화이자의 COVID-19 예방 접종은 2 월 중순부터 국내에서 시작될 것으로 예상된다. 백신은 글로벌 백신 공동 구매 얼라이언스 인 COVAX 시설에서 정부가 도입 한 양이다.

이날 검역 당국에 따르면 정부는 2 월 초 코 박스로부터 5 만개의 백신을 공급하라는 제안을 받았다. COVAX의 양은 Pfizer, AstraZeneca 및 GSK-Sanofi 백신에서 선택됩니다. 그중 화이자 백신이 결정된 것으로 알려졌다.

우선 2 월 초 5 만명이 도착하면 식약 처로부터 20 일 이내에 국가 출하 승인을 받게된다. 따라서 실제 예방 접종 시간은 가능한 빨리 2 월 중순이 될 것으로 예상됩니다. AstraZeneca 예방 접종도 2 월 말부터 예정되어 있습니다.

이후 5 월에는 2 천만개의 모데나 백신이, 2 분기에는 600 만개의 얀센 백신이 공급 될 예정이다.

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