식품 의약품 안전 처 임상 1 상, 2 상 승인
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Ubiologics (206650)신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 임상 시험
식약 처는 20 일 유비 오 로직스 코로나 19 백신 ‘유코 박 19’의 임상 시험 계획을 승인했다고 21 일 밝혔다. 그 결과 현재 국내 코로나 19 관련 임상 시험 계획 승인을 받아 7 종의 백신과 15 종의 치료제가 개발되고있다.
이 임상 시험은 건강한 성인에서 Yukobac-19의 안전성과 면역 원성을 평가하는 것입니다. 1 단계에 이어 2 단계가 순차적으로 진행됩니다. 유코 박 -19는 코로나 19 바이러스 ‘표면 항원 단백질’의 유전자 재조합 기술을 활용 한 ‘재조합 백신’으로 백신의 표면 항원 단백질은 면역 세포를 자극하여 중화 항체를 형성하여 면역 반응을 유도한다. 바이러스가 침입하면 항체가 코로나 19 바이러스를 제거합니다.
Yukobaek-19는 보조제로 리포좀을 사용했습니다. 면역 강화제는 백신의 면역 반응과 임상 효능을 강화하는 성분입니다. 백신으로서 표면 항원 단백질은 리포좀 표면에 발현되어 면역 반응을 유도합니다. 해외에서는 미국 NovaVax (Phase 3) 등이 유전자 재조합 기술을 활용 한 COVID-19 백신 임상 시험을 진행하고있다.
식약 처는 코로나 19 치료제 및 백신 개발에 대한 대중의 높은 관심을 고려해 개발 된 제품의 임상 시험 현황에 대한 정보를 신속히 전달할 것이라고 밝혔다.
/ 우영 탁 기자 [email protected]
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