한국 정부가 사전 구매를 추진하고있는 노바 백스 백신, 미국 임상 참가자들 이탈로 ‘당황’

입력 2021.01.20 22:43

미국 제약 회사 NovaVax의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신에 대한 임상 시험이 중단되었습니다. 마지막 단계 인 3 단계가 진행 중이며 노인 참가자들은 화이자 또는 모더 또는 백신을 맞을 것이라고 발표했습니다. 노바 백스 백신은 질병 관리 본부와 문재인 대통령이 2 천만 명을 대상으로 사전 구매를 추진한다고 발표 한 백신이다.



NovaVax의 COVID-19 백신. / 로이터 연합 뉴스

워싱턴 포스트 (WP)는 20 일 (현지 시간) NovaVax 임상 시험을 감독하는 Stony Brook University Hospital의 Benjamin Ruft 박사의 말을 인용했습니다. 이후 참가자들은 임상 시험에서 빠져 나가고있다. Ruft 박사는 WP에 “많은 참가자가 이미 문의를했고 그 숫자는 지속적으로 증가하고있다”며 “신청자 수가 감소하고있다”고 말했다.

미국 정부는 이전에 의료진이 주정부 예방 접종 목표를 65 세 이상으로 확대하도록 장려했습니다. 이에 따라 뉴욕, 뉴저지, 캘리포니아와 같은 일부 주에서는 예방 접종 목표를 65 세 이상으로 확대했습니다.

예상만큼 많은 임상 참가자를 아직 모집하지 않은 NovaVax에게는 실망스러운 상황입니다. Novabacks는 지난달 미국에서 30,000 명의 참가자를 구할 것이라고 발표했지만 지난주에는 9,000 명에 불과했습니다.

NovaVax는 또한 초기에 대규모 백신을 생산할 공장을 찾는 데 어려움을 겪었습니다. 다른 제약 회사들은 당초 계약을 맺은 제조사 ‘이머 젠트 바이오 솔루션’에서 백신을 생산하기 시작했고 서둘러 ‘후지 필름 디오 신스 바이오 테크놀로지’로 눈을 돌렸다. 당시 NovaVax 측은 “제약 회사 간의 경쟁으로 인해 계약이 변경되었으며 회사는 임상 참가자를 모집하는 능력을 잃고있다”고 불평했습니다.

그러나 백신 사용 승인 신청에는 큰 문제가없는 것 같다. 이는 NovaVax가 미국에서 65 세 이상의 임상 참가자를 충분히 확보하지 못하더라도 영국에서 수행 된 테스트 데이터로 미국 식품의 약국 (FDA)에 승인을 신청할 계획이기 때문입니다. NovaVax는 이미 영국에서 15,000 명을 테스트했습니다. 이에 대해 FDA는 “해외 실험 데이터를 기반으로 승인 신청을 검토 할 의향이있다”고 밝혔다.

한편 노바 백스는 SK 바이오 사이언스와 기술 도입 계약을 체결 해 국내에서 백신을 생산할 계획이다. 정부는 SK 바이오 사이언스가 생산 한 약 2 천만개의 노바 백스 백신을 사전 구매해 이들 제약사 간의 계약이 체결되면 국내에 공급할 계획이다. 정부가 NovaVax 백신을 구매하면 한국은 AstraZeneca, Pfizer, Modena, Janssen 백신, Covax 시설 계약을 포함하여 총 7600 만개의 백신을 보유하게됩니다. 하다.

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