11.1에서 5.5까지 2 주 동안 백만 명당
에피네프린 주사로 진정 …
CDC“독감 백신의 4.2 배이지만 매우 안전합니다”
19 %는 과거 약물 과민 반응의 이력이 없습니다.
안정성을 높이기 위해 사용 된 PEG가 원인 일 수 있습니다.
화이자 및 모데나의 COVID-19 백신 후 알레르기 성 과민 반응 (아나필락시스)의 수는 2 주 전 백만 명당 11.1 건에서 5.5 건으로 감소했습니다.
6 일 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 같은 날 오전 9 시까 지 코로나 19 백신을 맞은 530 만 명 중 29 명이 과민 반응을 보인 것으로 집계됐다. 독감 백신은 1.3 명 (백만 명당 5.5 명)의 4.2 배입니다. 그러나 에피네프린 주사로 진정되기 때문에 아무도 죽지 않았습니다.
뷰어
CDC는 또한 2 주 전인 지난달 23 일까지 예방 접종을받은 190 만 미국인 중 21 명의 알레르기 성 과민 반응 (백만 명당 11.1 명)에 대한보다 상세한 조사 결과를 공개했습니다. 사실 응급 용으로 조기 승인 한 화이자 백신에 과민 반응을 보인 사람들로 볼 수있다. 평균 연령은 40 세 였고 대부분 15 분 이내에 증상이 나타났습니다. 21 명 중 17 명 (81 %)은 특정 의약품 및 식품에 대해 알레르기 또는 알레르기 성 과민 반응을 보였지만 4 명은 그렇지 않았습니다.
CDC의 국립 면역 호흡기 질환 센터의 Nancy Mesonie 소장은 “독감 백신에 비해 아나필락시스 반응을 보이는 사람들이 많은 것은 사실이지만 매우 안전합니다”라고 말했습니다. “하루 코로나 19 사망자 수 (2,000 ~ 3,000 명)를 감안하면 혜택이 훨씬 많아 적극적인 접종이 필요하다.”
CDC는 첫 번째 예방 접종 후 알레르기 성 과민증이있는 경우 두 번째 예방 접종을받지 않습니다. 그는 머물면서 자신의 상태를 관찰 해달라고 요청했습니다.
미국 식품의 약국 (FDA) 생물 제제 평가 및 연구 센터의 피터 마크스 소장은 “PEG는 알레르기 성 과민 반응의 원인이 될 수 있습니다.”라고 말했습니다. PEG는 많은 바이오 의약품에 사용되었지만 백신에 사용되는 최초의 COVID-19 mRNA 백신입니다.
화이자와 모데나의 백신은 PEG 및 지질막 (리포솜)과 같은 나노 입자를 사용하여 인간 세포에서 코로나 19 바이러스의 스파이크 단백질 단편을 생성하도록 설계된 유전 물질 (mRNA) 가닥을 둘러싼 의약품입니다. PEG는 실온 또는 실온에서 체내 효소에 노출 될 때 쉽게 분해되는 mRNA 가닥의 안정성과 수명 (반감기)을 증가시킵니다. 지질은 그 기능과 함께 mRNA가 백신 접종 부위 근처의 근육 세포로 들어가는 것을 돕습니다.
뷰어
문제는 알레르기 성 과민 반응을 일으키는 많은 약물에 PEG가 포함되어 있고 PEG에 노출 된 일부 사람들은 아나필락시스를 유발할 수있는 충분한 항 PEG 항체를 가지고 있다는 것입니다. 특히 화이자 모데나 백신 1 차 접종으로 항 PEG 항체가 유도되면 2 차 접종시 알레르기 성 과민 반응의 위험이 높아진다. 미국 노스 캐롤라이나 대학의 약리학 자 Samuel Lai 박사의 연구에 따르면, 72 %의 사람들이 항 -PEG 항체를 가지고 있으며 7 %는 아나필락시스 반응을 일으킬 정도로 높습니다. PEGylated RNA를 함유 한 항응고제 후보 물질은 임상 시험 0.6 %에서 심각한 알레르기 반응을 보였고 1 명이 사망하고 개발이 중단되었습니다.
그러나 백신에 함유 된 PEG의 양이 다른 약물에 비해 훨씬 적고 정맥 주사보다는 근육에 주사되기 때문에 혈액 내 항 PEG 항체 수치가 급격히 상승하고 있다는 견해가 있습니다. 알레르기 성 과민 반응의 높은 위험이 없습니다. 화이자와 COVID-19 백신을 공동 개발 한 독일 회사 BioEntech의 수석 부사장 인 Catalin Cariko는 “지질의 양이 적고 근육 내 투여를 감안할 때 위험은 무시할 수 있습니다.”라고 말했습니다.
아나필락시스는 특정 약물, 음식 또는 곤충 독에 노출 된 후 몇 분에서 몇 시간 이내에 전신적으로 발생하는 빠른 알레르기 반응을 말합니다. 알레르기 성 비염, 음식 및 약물 알레르기, 천식, 아토피 성 피부염 및 만성 두드러기가있는 환자에서 흔히 볼 수 있습니다. 일반적으로 심혈 관계 (저혈압, 빈맥, 의식 상실, 의식 상실), 호흡기 (양측 천명, 기관지 경련, 호흡 곤란), 피부 및 점막 (전신 두드러기, 홍반, 가려움증), 위장 시스템 (설사, 복부 통증, 메스꺼움, 구토) 증상이 동반됩니다. 심한 경우 근육 내 에피네프린 주사와 같은 적절한 응급 조치를 취하지 않으면 생명을 잃을 수 있습니다. / 임웅재 기자 [email protected]
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >