예비 백신은 괜찮아 … WHO “3 주 후”FDA “최대 6 주 허용”

COVID-19 백신 부족과 일부 국가에서 1 차 접종과 2 차 접종 간 격차를 늘리려는 논란이 벌어지는 가운데 세계 보건기구 (WHO)는 일종의 ‘타협’을 제안했습니다.

WHO 자문단은 5 일 (현지 시간) 화이자 백신 2 회 접종 간격을 ‘예외 상황’에서 최대 6 주까지 연장 할 수있는 새로운 조항을 만들었다 고 발표했다.

백신 제조업체 인 Pfizer와 Bioentech에서 권장하는 예방 접종 간격은 3 주입니다. 이에 따라 미국과 캐나다도 4 일 2 차 예방 접종을 시작했다. 반면 유럽 연합 (EU)의 규제 기관인 EMA (European Medicines Agency)는 예방 접종 간격을 6 주로 권장합니다. 그 결과 덴마크는 예방 접종 간격을 6 주로 늘렸고 독일도이를 고려하고있다. 세계 각국이 예방 접종 대회에 참가하고 초기 백신 공급이 미흡 해 감염자 확산이 멈추지 않았기 때문에 1 차 예방 접종 횟수를 빠르게 늘릴 수있는 인센티브입니다.

일부 유럽 국가의 움직임은 예외적 인 상황을 전제로 예방 접종 간격을 6 주 연장하는 WHO 자문단에 의해 촉진 될 것으로 예상됩니다.

그러나 전날 화이자 바이오 엔텍과 미국 식품의 약국 (FDA)은 당초 권고와는 다른 예방 접종 간격 확대 조치에 반대를 표명했다. 의료계의 안전성과 효능에 대한 우려가 제기되면서 당분간 논란이 계속 될 것으로 예상됩니다.

이날 WHO 전문가 전략 자문 그룹 (SAGE)의 Alejandro Kravioto 회장은 브리핑에서 다음과 같이 말했습니다. 예방 접종. “우리는 몇 주 동안 연기 할 수있는 조항을 만들었습니다.”

그러나 그는 “두 번의 투여 간격이 3 ~ 4 주를 초과하면 백신의 효능이 유지 될 것이라는 증거는 거의 없다”며 가능한 한 3 ~ 4 주마다 백신을 접종 할 것을 권고했다. 그는 “각 국가의 역학에 따라 내려야하는 이러한 결정에 개방적이어야한다고 생각한다”고 덧붙였다.

WHO 예방 접종 팀장 인 Kate O’Brien은“SAGE는 임상 시험에 적용된 프로토콜 (예방 접종 기간)을 따르지 않고 2 차 백신 접종을 연기 할 경우의 이점과 위험성을 검토했습니다. 격렬한 논쟁이 있었고 SAGE는 약 6 주 간격을 가졌습니다. “확장 프로그램이이를 허용하는 권장 사항을 제시했습니다.”

WHO의 권고에 대해 Telegraph는 “이것은 12 주마다 두 번의 예방 접종을 받도록 영국 규제 당국의 권고에 위배된다”고 말했다. 지난달 30 일 영국은 2 회 접종 간격을 최대 12 주까지 늘릴 수있는 새로운 지침을 발표했습니다.

영국 정책과 관련하여 SAGE 커미셔너 Johanhim Hombach는 “2 차 백신 사용에 더 유연해야 할 필요가 있지만 이러한 유형의 권장 사항을 뒷받침 할 데이터가 거의 없음을 명심하십시오”라고 강조했습니다.

백신 제조업체와 FDA는 원래 권장 사항과 다른 백신 접종 간격을 늘리는 데 반대합니다.

화이자와 바이오 엔텍은 4 일 공동 성명에서 “대부분의 임상 참여자들이 연구 설계에 명시된 기간 (3 주) 내에 2 차 접종을 받았기 때문에 백신의 안전성과 효능을 평가하지 않았고 다른 백신 접종을하지 않았다”고 밝혔다. “그는 말했다. 그는“첫 번째 예방 접종 (효과)이 지속 된 지 21 일이 지난 후에도 예방 접종에 따른 보호를 보여주는 데이터가 없다”고 강조했다.

미국 식품의 약국 (FDA)도 4 일 성명에서 “승인 된 방법을 따라야한다”며 제동을 걸었다.

FDA 데이터에 따르면 화이자 백신의 3 상 임상 결과에 따르면 백신 1 회 투여시 감염 예방 효과의 평균 52 %가 나타났습니다. 3 주 후 2 차 예방 접종 결과 예방 접종 6 일 후 90.5 %, 7 일 후 95 %로 예방 효과가 높아졌다.

임선영 기자 [email protected]