[약업신문]BNC Korea, Taiwan Golden Biotech Co., Ltd.

비엔씨 코리아 (주)는 1 월 4 일 대만 골든 바이오텍과 COVID-19 치료제 후보 물질 ‘엔트로 퀴 노놀'(제품명)에 대한 독점 마케팅, 판촉, 유통, 판매 및 제조 계약을 체결했다고 밝혔다. : Hocena) 러시아, 터키, 우크라이나, 한국.

지난해 8 월 6 일 체결 된 전략 협약 이후 약 5 개월간 협상 결과 상용화 계약 기간은 라이선스 계약 체결 후 10 년, 협의 후 5 년 연장된다.

회사에 따르면 2020 년 7 월 미국 FDA의 임상 시험 계획 승인 후 2020 년 10 월 8 일 임상 2 상이 시작되어 현재 뉴저지 주 캔사스 등 임상 시험 병원에 피험자로 등록되어있다. 인디애나 등 174 명)과 행정이 진행 중이다.

코로나 바이러스에 의한 경증 및 중등도 폐렴 입원 환자를 대상으로 무작위 위약 대조 이중 맹검 유효성 및 안전성 시험 2 상 임상 진행 중 임상 시험 결과 안 트로 퀴 놀롤 효과와 안전성이 확인되면 시급하다 미국 FDA에. 사용 승인을 신청할 계획입니다.

BNC 코리아 관계자는 “항암제 등 임상 시험에서 안전성이 입증 된 미국 안 트로 퀴 놀롤 임상 시험이 항 바이러스, 항 염증, 항폐 섬유증 효과가있는 것으로 입증 되었으면한다. 성공적으로 수행되었으며, 응급 사용 승인을받을 것으로 예상됩니다. “비상 사용 승인을 받으면 한국을 포함한 4 개국에 치료를 공급할 수있을 것으로 예상됩니다.”

또한 양사는 최종 세부 계약을 통해 공급, 운송 및 제조 기간, 기술 이전 등에 대한 세부 협약 및 기술에 합의하고 이에 따라 코로나 치료제 상용화에 박차를 가하기로 결정했다. “현재 준공중인 세종 코리아 BNC GMP 공장에서 PIC / S GMP 승인을 받으면 골든 바이오텍과 협의하여 BNC 코리아 제조 시설에서 안 트로 퀴 놀롤을 생산할 예정입니다.”