백신 후보 5 명 국내 구매 계약 체결
AstraZeneca, Pfizer, Janssen, Modena, Sanofi
로이터 연합 뉴스
지금까지 한국 정부가 COVID-19 백신을 사고 팔겠다고 서명했거나 약속 한 제약 회사는 아스트라 제네카, 화이자, 얀센, 모데나 4 개입니다. 그중 AstraZeneca, Pfizer 및 Janssen이 계약을 체결했으며 Modena는 여전히 논의 중입니다. 또한 정부는 국제 백신 공동 구매 및 유통 기관인 COVAX Facility와 계약을 체결했습니다. Kovacs는 생산자가 아니라 일종의 중개자이며 한국 정부가 AstraZeneca, Pfizer, Sanofi의 세 가지 제품을 제안한 것으로 알려져 있습니다. 결국 한국이 백신을 구매할 제약사는 사노피, 아스트라 제네카, 화이자, 얀센, 모데나 등 5 개 제약사 다.
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AstraZeneca, 영국 ‘승인’미국 및 EU ‘불투명 한’한국 ‘?’
이달 초 정부는 AstraZeneca, Modena, Pfizer, Janssen 및 Kovacs로부터 총 4400 만 개의 백신을 확보했다고 발표했습니다. 내년 1 분기에 총 1 천만명 (2 천만 배치)으로 도입하는 것을 목표로하고있다. 유일한 계약 사건으로 한국 정부와 언론의 주목을 받고있다. 지난달까지 AstraZeneca는 저렴한 가격과 유통 편의성으로 코로나 19 위기를 종식시키는 데 큰 역할을 할 소위 ‘게임 체인저’로 언급되었습니다. 그러나 현재 상황은 쉽지 않습니다.
AstraZeneca가 본사가있는 영국에서는 30 일 긴급 사용 승인을 받았고 다음 달 4 일 예방 접종을 앞두고 있으나 승인 절차는 미국과 유럽 연합 (EU) 보건 당국에 어려움을 겪고 있습니다. 권위로 인정 받고 있습니다. 미국에서는 9 월 임상 3 상이보고 지연으로 당국의 불신을 불러 일으켜 3 상이 지연됐다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 3 단계의 결과를 얻어야하기 때문에 승인하는 데 상당한 시간이 소요될 것이라는 입장에 있습니다. 유럽 연합은 또한 AstraZeneca에 대한 신뢰를 보이지 않습니다. EMA (European Medicines Agency)는 최근“AstraZeneca는 European Medicines Agency에 백신에 대한 임상 정보 만 제공했습니다. 이 정보는 판매 승인에 충분하지 않습니다.”라고 그는 말했고 아직 공식 승인 신청서를 제출하지 않았습니다. 유럽 연합의 AstraZeneca 백신 승인은 내년 1 월 이내에 도달하기 어려울 것으로 예상됩니다. 한국 정부는 각 국가가 독자적으로 결정하여 의약품 승인을 독자적으로 검토하고 승인 할 수있는 입장에있다. 영국의 승인도 좋은 징조입니다. 그러나 세계에서 가장 신뢰받는 미국과 27 개국 인 유럽 연합 (EU)이 승인하지 않은 백신을 한국이 승인하는 것은 부담 스러울 수 있다는 지적도 나온다.
간호사가 화이자의 COVID-19 백신을 들고 있습니다. 로이터 연합 뉴스
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화이자는 확실히 내년 3 분기에만… 얀센, 아직 승인되지 않았습니다.
정부는 23 일 화이자, 얀센과 구매 계약을 체결했다. 그것은 각각 천만과 6 백만의 가치가 있습니다. 화이자 백신은 이달 초 영국에서 세계 최초로 승인되었으며 미국과 유럽 연합을 포함한 전 세계 40 개국 이상이 그 뒤를이었습니다. 미국 대통령 당선자 인 Joe Biden도 백신을 공개적으로 접종했습니다. 지금까지 가장 신뢰할 수있는 것으로 보이지만 국내 도입시기는 3 분기가 될 것으로 예상된다. 다른 나라보다 상대적으로 늦게 계약을 체결했기 때문입니다. 정세균 총리는 최근 “내년 1 분기 화이자, 얀센, 모데나 백신 공급이 어렵다”고 말했다. 다른 백신과 달리 Johnson & Johnson의 자회사 Janssen이 개발 한 코로나 19 백신은 한 번만 투여하면된다는 큰 장점입니다. 백신은 2-8도 비디오로 저장할 수 있습니다. 그러나 Janssen은 아직 백신 개발을 완료하지 않았으며 승인을받지 못했습니다. 미국 당국은 얀센이 내년 1 월 승인을 신청할 것으로 예상했다. 미 보건부 차관보 브렛 지로 어 (Brett Giroer)는 20 일 방송에서 “백신 후보 얀센이 개발중인 백신 후보는 내년 1 월에 응급 사용 승인을 요청할 것”이라고 말했다. Janssen은 임상 3 상을 거의 완료 한 것으로 보입니다. 화이자의 경우 3 단계 결과가 11 월 9 일 발표 됐고, 영국에서 20 일 뒤인 12 월 2 일 첫 승인을 받았다. 이 과정을 고려할 때 Janssen이 승인을받는 데 한 달 이상이 걸립니다. 얀센은 22 일 식품 의약품 안전청에 백신 예비 심사를 신청했다. 정부는 내년 2 분기에 얀센 백신을 도입 할 계획이다.
모데나의 코로나 19 백신은 주사기 옆에 있습니다. EPA 연합 뉴스
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모데나가 2 분기에 소개하겠다 … 아직 계약이 안 돼
미국 제약 회사 모데나의 백신은 미국과 캐나다의 두 국가에서 승인되었습니다. 현재 미국에서 모데나 백신으로 예방 접종을 받고 있으며, 카멜라 해리스 부회장 당선자는 최근 회사의 백신을 출시했습니다. 유럽 연합, 캐나다 및 싱가포르는 모데나와 백신 구매 계약을 체결했으며이를 승인하기 위해 서두르고 있습니다. 한국은 아직 구매 계약을 체결하지 않았습니다. 우선 한국은 내년 3 분기에 모데나 백신을 천만명에게 공급할 수있을 것으로 예상되었지만 문재인 대통령과 함께 상황이 바뀌었다. 28 일 저녁 문 대통령은 스테판 방젤 모데나 CEO와 직접 영상 통화를하고 2 분기 안에 2 천만개의 백신을 공급하기로 합의했다. ‘3 분기 천만명’에서 ‘2 분기 천만명’으로. 그러나 아직 최종 계약에 도달하지 않았으므로 실제 결과를 관찰해야합니다. 청와대는 이달 안에 계약을 맺기를 희망한다고 밝혔다. 일부 언론은 모데나가 발표 한 보도 자료에서 ‘실제 결과가 다를 수있다’는 사실을 인용 해 청와대 발표의 신뢰성에 의문을 제기했으며, 내용은 모데나가 배포 한 다수의 보도 자료에서 공통적이라고 보도했다. 확인되었습니다.
AP 연합 뉴스
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Cobax’Opaque ‘… 3 등 후보 Nova Bax’Now 3rd Prize’
백신 공동 구매 및 유통을 목적으로하는 국제기구로서 전 세계 190 개국의 회원사 인 코 백스는 지난 10 월 한국에 1 천만개의 백신을 공급하기로 합의했다. 정부는 11 월에 Kovacs로부터 AstraZeneca, Pfizer 및 Sanofi에 백신을 제공 할 수 있다는 제안을 받았다고 발표했습니다. 도입 포인트는 내년 1 분기를 목표로하고있다. 그러나 정부는 구체적인 답변을받지 못했으며 현재 상황은 그리 긍정적이지 않다. 프랑스 대표 제약 회사 사노피가 영국 글락소 스 미 스크린 (GSK)과 함께 개발 한 백신 문제로 개발이 크게 지연 될 것으로 예상된다. 임상 1 상과 2 상 결과 50 세 이상 성인의 면역 반응이 불충분했던 이유 다. 사노피는 내년 4 분기에 제품을 출시 할 수있을 것으로 기대하고있다. COVAX의 다른 후보 중 하나 인 화이자는 18 일 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 ‘코 박스 백신 20 억 개 확보’에 대한 제약사 명단에 포함되지 않았다. 이 보도 자료에서 AstraZeneca, NovaVax, Sanapi, Janssen 등은 Kovax와 총 20 억 개의 백신 거래를했습니다. 화이자는 코 박스가 공개 한 협력 제약사 명단에도 포함되지 않았다. 화이자는 11 월에 COVAX와 백신 제공에 대해 논의하고있는 것으로 알려졌지만 아직 진전이없는 것 같습니다. 결국 AstraZeneca는 Kovacx가 언급 한 세 후보 중 가장 지배적 인 회사로 보입니다. AstraZeneca는 현재 영국 정부의 승인을 받았으며 미국과 유럽 연합의 승인이 지연 될 것으로 예상됩니다. 앞서 검토 한 5 개 제약사 외에도 한국 정부는 최근 미국 제약사 노바 백스와 협상 중이라고 발표했다. 노바 백스는 28 일 미국에서 임상 3 상을 시작했다. 3 단계는 최소한 몇 달이 걸리며 승인에는 상당한 시간이 걸릴 수 있습니다. 최현준 기자 [email protected]