코오롱, 식약청장 패배
“다른 사실을 잘 쓰자”
실험 결과 속임수는 무고하다
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<한겨레> 소재 사진
행정 법원은 무릎 골관절염 유전자 치료제 인 인보 사 케이 주 (인보 사)에 대한 식품 의약품 안전 처의 제품 허가 취소가 정당하다고 판단했다. 그러나 식약 처의 허가를 받기 위해 일부 검사 결과를 숨기거나 속인 혐의를받은 임원들은 이날 열린 형사 재판 1 심에서 무죄 판결을 받았다. 서울 행정 법원 제 12 행정부 (홍순욱 재판장)는 19 일 코오롱 생명 과학이 식품 의약품 안전 처장을 상대로 한 소송에서 원고를 패소시켜 제조업 허가 취소 처분을 취소했다고 판결했다. 판매 품목. 법원은 “식품 의약품 안전 처가 제출 한 증거만으로는 코오롱 생명 과학이 제품 승인 심사에서 불리한 결과를 우려하여 실험 결과를 고의로 조작하거나 생략했다는 사실을 인정하기에는 증거가 부족하다”고 판단했다. 건강이나 건강에 직접적인 영향을 미치기 때문에 유효 성분의 중요한 부분이 출원서에 명시된 것과 다를 경우 제품 라이선스에 심각한 결함이있는 것으로 간주해야합니다.” 이어“인보 사 2 용액의 주성분이 신장 세포 인 것이 확인되었으므로 식품 의약품 안전 처에서 직접 품목 허가를 철회 할 수 있으며 품목 허가를 취소하는 것도 합법적”이라고 결론 지었다. 국내 최초 무릎 골관절염 유전자 치료제 인보 사는 2017 년 7 월 식품 의약품 안전 처의 승인을 받았습니다. 그러나 치료제의 주성분 인 액체 2가 연골 세포가 아니라는 사실이 밝혀 지자, 그러나 종양을 유발할 수있는 신장 세포는 2019 년 7 월 식품 의약품 안전 처에서 제품 허가를 취소했다. 앞서 서울 중앙 지방 법원 형사과 25-3 (권성수 재판장)은 500 만원의 벌금형을 선고했다. 계층 적 공보 집행을 방해 한 혐의를받은 코오롱 생명 과학 조아 이사에게 일부 검사 결과를 숨기거나기만 한 혐의는 식약청의 허가를받지 못했다. 기소 된 김 아무개도 무죄를 선고 받았다. 법원은 “적어도 어쩔 수없이 식약 처는 누드 마우스 (상피 악성 종양 10 명 중 3 명)의 결과를 조사 할 수 없다는 의도로이를보고하지 않았다”고 인정할 수있다. “행정 사무소에서 면허를 처분 할 때 사실과 일치하지 않는 경우가 있다는 전제하에 면허 부여 여부를 결정하는 것입니다. 따라서 행정실이 사실을 충분히 확인하지 못하고 허가한다고해서 계층별로 공무 집행을 방해하는 것은 범죄가 아니다. “아니요.” 조 원장 등은 심사에서 불리한 실험 결과를 배제했지만 행정 기관인 식약 처는 인보 사 2 유체 세포 성분에 대한 추가 실험을 요청하지 않았으며 계층 적 공보 수행을 방해 한 혐의를 받았다. 개발 초기 단계의 실험에 대한 재 검증이 충분하지 않았기 때문입니다. 이것은 확립되지 않은 효과입니다. 조윤영 기자