또한 민주당은 12 일 국내 제약사 3 개 연구 개발 책임자를 국회에 소환했다. 의도는 의원들이 대중의 관심사 인 치료의 효과와 보급시기에 대해들을 것입니다. 의원들의 질문에 권기성 셀트리온 R & D 본부장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장 등이 응답했다.
12 일 국회 하원에서 코로나 치료 진행 상황을 확인하는 회의가 열렸다. 이낙연 민주당 총재, 이광재, 신현영, 황희는 제약 회사에 개발 진척도와 안전성에 대해 물었다.
이광재 의원과 황희, 신현영 의원이이 문제를 주도하기 위해 기획 한 행사 였지만 이낙연 의원이 참석하기로 결정하자 여러 민주당 의원들이 회의에 참석했다. 검역 규정 준수를 위해이 대표와 주최 의원 만이 제약사 관계자들과 오프라인 회의에 참석했다. 이 의원은 “치료의 효과와 발전 진행에 대한 정보 부족으로 인한 국민의 불안을 해소하고 정책 지원이 필요한 점을 파악하기 위해 만들어졌다”고 말했다.
- 어떤 치료법이 나오는지
셀트리온 “우리가 개발하고있는 ‘레 키로 나’는 입원 치료 나 산소 치료가 필요없는 초기 환자를 치료하는 약물입니다. 증상이 나타난 후 치료법을 사용하면 폐의 바이러스 수를 줄이고 심하게 발생하는 것을 예방할 수 있습니다. 경증 및 초기 환자가 더 효과적이었습니다.”
대웅 제약 “대웅 제약이 개발 한 코로나 치료제 중 호이스 타정은 신종 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’와 유사하다. 식용 경구약으로 자가용 기가자가 투약이 가능하고 대량 생산이 가능하여 가격이 합리적이다. 이 약물은 바이러스가 세포로 침투하는 것을 억제하는 방법입니다. 자가 격리 알림을 받고 집에서 먹으면 지역 사회 확산을 막을 수있을 것”이라고 말했다.
녹십자 “녹십자가 개발하고있는 고 면역 글로불린 치료제는 혈액 계 약물의 개념입니다. 감염 후 회복 된 사람의 혈장에서 중화 항체를 사용하여 치료합니다. 백신이나 치료법을 아직 사용할 수없는 경우 실행 가능한 옵션입니다. 치료사에게 혈장을 기증하는 것이 관건이며 서울과 대구를 중심으로 한 3 개 종교 단체가 많이 기여했다.”
- 사용까지 얼마나 오래
셀트리온 “임상 2 상 결과는 13 일 오후 6시 발표 될 예정이다. 예상 수준을 얻었습니다. 식약청의 조건부 허가 심사가 진행 중입니다. 이번 달에 승인 될 예정입니다. 나는 또한 글로벌 비상 사용 승인을 신청했습니다.”
비디오로 회의 참석 홍영표 의원은“2 월 중순까지 매우 힘든시기이다. 13 일 발표로 좋은 결과가 나오면 식약청 허가를 받기 전에도 사용할 수 있나요?”“그렇지 않다면 장애물은 무엇입니까?” 그는 물었다. 권 본사는 “임상 적으로 사용하고자하는 의사에게 개방적이지만 조건부 승인을받는 것이 가장 좋다”고 답했다.
대웅 제약 “2 단계와 3 단계가 합병되어 1 월에 등록이 시작되었습니다. 이르면 3 ~ 4 월에 임상 결과를 확보 할 수 있습니다. 구체적인 계획은 논문을 통해 발표 될 예정이다.”
녹십자 “현재 2 단계가 진행 중이며 최종 결과는 3 월에 나올 예정입니다. 결과가 잘 나오면 식약청에 조건부 면허를 신청하면 4 월경부터 가능할 것 같다”고 말했다.
- 돌연변이에 대한 안전성 및 반응성
셀트리온 “심각한 이상 반응은 없었고 연구 중단 사례도 없었습니다. 경미한 부작용이있는 환자도 빠르게 회복되었습니다. 영국 및 남아프리카 버전에 적용 가능한지 확인하고 있습니다. “
대웅 제약 “호이스 타정은 2012 년부터 만성 췌장염 치료 용으로 허가 된 약품으로 안전성이 확보됐다. 숙주 세포 기반 약물이므로 돌연변이와 관계없이 작동합니다.”
녹십자 “혈액 약은 전통 약이기 때문에 안전합니다. B 형 간염, 수두, 파상풍 및 기타 치료법은 동일하지만 항원 유형 만 변경됩니다.”
12 일 권기성 셀트리온 R & D 실장, 박현진 대웅 제약 개발 본부장, 이재우 녹십자 개발 본부장이 코로나 19 발생 현황을 설명했다. 국회 의사당 첫 번째 화상 회의실에서 치료를 받았습니다.
회의를 주최 한 신현영 의원은 논의 내용을 요약하며“2 상 임상 시험 결과를 구체적으로들을 수 없어 논의에 한계가 있었다. 많은 약물이 3 상 시험에서 효과를 입증하지 못했습니다. 빠른 진행도 중요하지만 철저히 확인하는 것도 중요합니다.”
송승환 기자 [email protected]