아스트라 제네카 (AZ)에 이어 오늘 (27 일) 국내에서도 화이자의 COVID-19 예방 접종이 시작되었으며, 그 효능, 부작용, 예방 접종 방법에 관심이 모아지고있다.
보건 당국에 따르면 어제 공동 백신 구매를위한 국제 프로젝트 인 COVAX 시설을 통해 국내에 입국 한 화이자 백신은 오늘부터 코로나 19 최전선에서 의료진이 백신을 맞을 예정이다.
수도권 COVID-19 환자를위한 국립 의료원 근로자 199 명과 치료 병원 근로자 101 명을 포함 해 총 300 명이 1 차 예방 접종을받을 수있다.
화이자의 백신 ‘코미 나티’는 바이러스의 유전 정보를 담은 메신저 리보 핵산 (mRNA, 메신저 RNA)을 활용 한 ‘핵산 백신’입니다.
미국의 Pfizer와 독일의 Bioentech가 공동으로 개발했습니다.
코로나 19 바이러스의 항원 유전자는 mRNA 형태로 체내에 주입되어 항원 단백질을 생성하여 면역 반응을 유도합니다.
앞서 식품 의약품 안전 처는 미국 등 6 개국에서 실시한 3 상 임상 시험을 통해 백신의 안전성과 유효성을 조사한 결과 예방 효과가 95 %로 나타났다.
고령자 나 기저 질환자까지도 예방 효과가 94 % 이상 달성됐다.
그러나 중증의 COVID-19 예방의 경우 총 발생 건수가 적어 통계적 유의성이 없었다.
모든 예방 접종을받은 사람들은 코로나 19 바이러스 항원에 반응 할 수있는 항체 역 가인“항체 역가 ”가 4 배 이상 증가했습니다.
바이러스 감염성을 중화시키고 예방 효과를 일으키는 ‘중화 항체’역 가도 4 배 이상 증가했다.
주로 임상 시험에서 관찰 된 대부분의 국소 및 전신 이상 반응은 경증이었고 발병 후 1 ~ 2 일 이내에 사라졌습니다.
국소 반응에는 주사 부위 통증 (84.1 %), 부기 (10.5 %), 발적 (9.5 %)이 포함되었습니다.
피로 (62.9 %), 두통 (55.1 %), 근육통 (38.3 %), 오한 (31.9 %)과 같은 전신 반응도 관찰되었습니다.
일반적인 증상 외에 급성 안면 마비 4 예가 있었다.
임상 후 대규모 백신 접종 중에 알레르기 반응이보고되었습니다.
지난해 12 월 14 일부터 23 일까지 미국 의료 종사자를 포함한 1893,000 명을 대상으로 화이자 백신을 맞았을 때 0.2 % (4,393 명)가 알레르기 반응을 보였습니다.
이 중 중증 일 가능성이있는 175 건을 검토 한 결과 21 건은 ‘아나필락시스’, 83 건은 비 아나필락시스에 알레르기 반응을 보였다.
아나필락시스는 특정 음식이나 약물로 인해 몇 분 또는 몇 시간 내에 발생하는 갑작스런 전신 반응입니다.
나머지는 알레르기에 관계없이 실신하거나 불안했습니다.
화이자와 같은 MRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간에 대량 생산이 가능하다는 장점이 있지만 관리가 다소 까다로워진다.
우선 주성분이 쉽게 분해되기 때문에 안정성이 좋지 않아 유통 및 보관을 위해 극저온 콜드 체인이 필요합니다.
또한 해동 및 희석과 같은 사용 전 과정을 거쳐야합니다.
화이자 백신의 보관 조건은 섭씨 -60 ~ 90도이며 처음 사용하기 5 일 전까지 냉장 보관할 수 있습니다.
유효 기간은 6 개월입니다.
이 백신은 한 번에 0.3ml 씩 2 회 접종해야합니다.
두 번째 예방 접종은 첫 번째 예방 접종 후 3 주 후, 예방 효과는 두 번째 예방 접종 후 7 일 후에 나타납니다.
예방 접종 대상은 16 세 이상이지만 현재 우리나라에서는 18 세 미만의 어린이와 청소년은 예방 접종 대상에서 제외된다.
최종 예방 접종 목표 등은 식품 의약품 안전 처의 최종 승인 결과와 질병 관리 본부 예방 접종위원회의 심의를 거쳐 결정된다.
이 화이자 백신은 코로나 19 의료진을위한 것입니다.
정부는 오늘 국립 의료원 의료진 300 명에게 1 차 예방 접종을하고 코로나 19 예방 접종 센터와 전염병 전담 병원에서 일련의 예방 접종을 할 계획이다.
COVID-19 환자를 치료하는 55,000 명의 의료진 전체에 대한 첫 번째 예방 접종은 다음 달 20 일에 완료됩니다.
두 번째 예방 접종은 3 주 후인 4 월 10 일에 종료 될 예정입니다.