[비즈한국] 한 달 반. 한국에서 코로나 19 예방 접종이 시작될 때까지 남은 시간입니다. 그러나 코로나 19 백신 관련 매뉴얼이 아직 마련되지 않아 예방 접종 계획의 우선 순위, 백신의 보관 및 유통 기준, 이상 반응 발생시 사후 관리 체계 등이 마련되지 않아 우려가 커지고있다. 질병 관리 본부 (KCDC)는 12 월 당초 예방 접종을위한 구체적인 행동 계획을 마련하겠다고 발표했지만 아직 연기 중이다.
이 시점에서 주목할만한 보고서가 있습니다. 한국 질병 관리 본부 인 CDC (질병 예방 센터)가 10 월 29 일 발표 한 ‘COVID-19 예방 접종 프로그램 잠정 플레이 북’입니다. 플레이 북은 국가 위기 상황에서 각 시나리오에 대한 대응을 표준화하는 지침입니다. 미국에서는 12 월 코로나 19 예방 접종이 시작 됐고, 10 월부터 웹 사이트에이 가이드 라인이 공개됐다.
전문가들 사이에서는 백신 도입이 늦어지는 것 외에도 표준 지침이 선제 적으로 마련 돼야한다는 점이 아쉽다. 물론 미국 CDC의 플레이 북에는 매우 구체적인 예방 접종 계획이 나와 있지 않습니다. 다만, 본 가이드 라인에서는 백신 우선 수혜자에 누가 포함되어야하는지, 안전한 백신 보관을 위해 필요한 조건, 사후 관리 조치 준비 방법 등의 방법을 상황별로 제시하고있다. 국내에서는 코로나 19 백신과 관련된 표준 지침과 구체적인 계획이 아직 공개되지 않았습니다.
미국 CDC COVID-19 백신 표준 가이드 라인 75 페이지, 지난 10 월 발표
US CDC의 플레이 북은 총 75 페이지로 구성됩니다. CDC는“COVID-19 예방 접종 대응 체계를 운영하기 위해서는 상당한 추가 계획이 필요하다. 코로나 19는 계절성 인플루엔자 나 다른 이전의 전염병 관련 예방 접종 반응보다 범위와 복잡성이 훨씬 더 큽니다. 이 지침을 따르면 COVID-19 예방 접종 프로그램을 시작하기위한 관할권의 기본 준비를 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.”라고 그는 설명했습니다.
우선 CDC는 예방 접종 초기에 공급이 제한 될 수 있기 때문에 예방 접종을 우선적으로해야한다고 말했다. CDC의 우선 순위 대상은 △ 의료진 △ 국가 안보 기관 등 비 의료 분야에서 일하는 필수 근로자 △ 요양원 거주자 및 생활 보조금 등 고위험 질환이있는 65 세 이상 성인 학교 등 교육 환경에서 근무하는 직원 등 코로나 19 감염 및 확산 위험이 높은 단체 △ 장애인, 무보험 자, 농촌 인 등 예방 접종이 제한된 사람들
CDC는 예방 접종 단계를 세 단계로 나눴는데, 이는 백신 공급량이 크게 제한되는 단계, 백신 공급이 더욱 증가한 단계, 전체 인구를 접종하기에 충분한 백신이있는 단계입니다. 1 단계에서는 코로나 19 백신이 도착하자마자 초기 예방 접종이 바로 백신을 맞을 수 있도록 지역별 우선 순위 그룹에 가장 가까운 병원과 연계하여 임시 / 이동 예방 접종 센터를 구축해야한다고 밝혔다. 백신 공급이 원활해진 두 번째 단계에서는 약국, 의원, 보건소 등 민간 및 공공 부문을 활용하고, 최종 단계에서는 백신 폐기물을 최소화하기 위해 백신 제품 공급 체계를 변경해야합니다. .
백신 제공자는 CDC에서 제정 한 ‘코로나 19 백신 프로그램 제공자 계약’에 서명해야합니다. 계약은 예방 접종 후 24 시간 이내에 관련 예방 접종 기록을 지방 또는 정부에 제출하고 모든 백신 수령자, 부모 및 법정 대리인에게 전달해야한다는 조건을 규정하고 있습니다. 백신이 필요한 온도에서 저장되고 있는지 확인하기 위해 CDC는이 과정에서 백신 저장 장치의 사진을 요청할 수 있습니다. 백신 제공자는 COVID-19 백신을 보관하고 취급하는 방법과 백신을 투여하는 방법에 대해 교육을 받아야합니다. CDC는 온라인 비디오 교육 방법이 적합하다는 것을 알았습니다.
# 백신 배포 필수 요건, 사후 관리 시스템 등 완벽하지는 않지만 선제 적
백신 보관 및 취급 지침도 있습니다. COVID-19 백신 유통을 위해서는 콜드 체인 (저온 유통 시스템)이 필요하며, CDC는 △ 숙련 된 직원 △ 안정적인 보관 및 온도 모니터링 장비 △ 정확한 백신 재고 관리 능력이 안정적인 콜드 체인 사업 여건을 위해 필수적이라고 밝혔다. 그는 코로나 19 백신은 CDC의 중앙 유통 업체에서 제공하지만 극저온 요구 사항이있는 백신은 제조업체에서 직접 제공한다고 썼습니다. 국내에서는 점점 더 많은 기업들이 콜드 체인 분야에 진입하고 있지만 아직 관련 가이드 라인이 없어 자체 기준에 따라 프로젝트를 준비하고 있습니다.
CDC는이 문서에 다음과 같이 명시했습니다.“대부분의 코로나 바이러스 백신은 21 일 또는 28 일마다 2 회 접종이 필요합니다. 백신 수혜자의 두 번째 예방 접종은 첫 번째 예방 접종과 동일한 제조업체의 것이어야합니다.” 그는 또한 코로나 19 예방 접종에 대한 두 번째 알림의 중요성을 표명했습니다. CDC가 제안하는 방법은 예방 접종 기록 카드를 보관하고 약국 및 의료 시스템의 알림 시스템을 사용하여 건강 보험 청구 정보를 기반으로 환자에게 2 차 예방 접종의 필요성을 상기시키는 것입니다. 또한 등록 활동을 의료 협회, 주 면허위원회, 주 메디 케이드 조직 및 주 농촌 보건 센터와 협력하여 추적하여 같은 사람이 여러 번 예방 접종하는 것을 방지해야한다고 말했습니다.
백신 후 모니터링 시스템과 관련된 내용도 있습니다. 백신 제공자는 앞서 언급 한 ‘CDC 코로나 19 백신 프로그램 제공자 계약’을 통해 △ 부작용에 관계없이 백신 투여 오류 △ 모든 심각한 부작용 △ 어린이 또는 성인의 다기관 염증 증후군 △ 코로나 19가 확실하지 않은 경우에도 사망 유도 백신 발생 코로나 19의 모든 사례를 신고 할 의무가 있습니다. 또한 CDC는 또한 선량 알림, 실시간 전화 후속 조치, 그리고 실시간 전화 후속 조치를 제공하는 스마트 폰 기반 ‘v-safe’플랫폼을 만들 계획이라고 발표했습니다. 예방 접종을받은 사람들에 대한 설문 조사.
CDC는이 상황에 ‘공공 준비 및 비상 대비 법'(PREP)을 적용함으로써 코로나 19 백신으로 사망 한 개인에게 보상 계획을 제공 할 것이라고 밝혔다. 이에 따르면 의약품 제조업체, 백신 프로그램 기획자, 백신 제공자 등 기업 및 개인은 공중 보건을 위협하는 질병을 치료하기위한 의료 조치로 인한 피해에 대해 책임을 면제받을 수 있습니다.
미국 CDC는 백신에 대한 최종 정보없이이 플레이 북을 준비했습니다. CDC는이 문서에 다음과 같이 명시했습니다.“어떤 백신을 어떤 용량과 보관 및 취급 요건에 사용할 수 있는지 아직 알려지지 않았습니다. 어떤 백신이 승인 될 수 있습니다. 하지만 COVID-19 백신 프로그램 계획은 유연해야하며 모든 가정을 검토해야합니다.”
물론 CDC의 플레이 북을 ‘완벽한 가이드’로 보는 것은 비합리적입니다. 접종 기관 및 유통 업체 선정 등 매우 상세한 정보가 포함되어 있지 않기 때문이다. 또한 CDC 표준 지침이 있다고해서 전혀 문제가 없다는 의미는 아닙니다. 수감자들이 첫 번째 예방 접종 후보로 포함되면서 논란이 일었다. 그러나 사후 모니터링 시스템을 포함하여 코로나 19 백신의 유통에 적합한 조건을 선제 적으로 수집하여 표준 가이드 라인을 마련함으로써 현장에서의 혼란을 더욱 줄일 수 있습니다.
‘정보 공유’측면에서 한국 질병 관리 본부를 능가했다. CDC는 공중 보건 위기에 대응하는 핵심 역량으로 정보 공유를 언급했습니다. CDC에 대한 미국인들의 신뢰도 높다고합니다. 질병 관리 본부도 매일 브리핑을 통해 정보를 공유하려했지만 국내 코로나 19 백신에 대한 의문이 여전히 많다. 질병 관리 본부 (KCDC)는 내일 (8 일) ‘코로나 19 예방 접종 대응 추진팀’을 출범시켜 이달 중 백신 계획을 발표 할 예정이다.
전문가들은 또한 KCDC의 대응에 실망했다고 답했다. 제약 업계 관계자는“코로나 19가 발생한 지 1 년이 지났다. 백신이 늦어도 전문가들이 만든 기본 백신 가이드 라인이 있어야한다. 질병 관리 본부 내부에 매뉴얼이있을 수 있지만 일반인도 알 권리가있다. “사람의 건강에 대한 권리”가 최우선이되어야합니다.” 전 식품 의약품 안전 처 강윤희 위원은“지침이 이미 너무 늦었다. 하지만 늦었 기 때문에 더 자세한 매뉴얼을 만들어야합니다. 예를 들어 의료인, 요양원 수감자, 교도소 수감자, 우선 예방 접종 대상자 중 먼저 어떤 그룹을 사용해야하는지 명확히하여 ‘상세’를 저장해야한다. “
그러나 매우 걱정할 필요가 없다는 이의도 있습니다. 권혜영 목원대 학교의 생명 보건학과 교수는“우리나라는 국가 예방 접종 관리 체계가 잘 갖추어져있다. 코로나 19 백신으로 대체하여 기존 시스템을 사용할 수 있기 때문에 가이드 라인을 마련하는 것이 시급하지 않았을 수도 있습니다.” 그는“미국이 화이자 백신을 접종 받았기 때문에 이러한 지침이 새로 수립되었을 것입니다. 정보 공유가 형편 없다고 비판해도 의료진은 이미 예방 접종 관련 시스템에 익숙해 져있어 큰 문제는 없을 것”이라고 말했다.
김명선 기자 [email protected]
[핫클릭]
· 코로나 19 예방 접종 카운트 다운, ‘콜드 체인’잡기
메리츠 증권, ‘라임 펀드’부분 상환 논란, 우대 의혹 제기
· 배우 공공이 4 년 동안 살았던 신당동 버티고 개 힐즈는 어떤 곳?
· 코로나 19 백신 및 치료는 누구입니까?
·
[팩트체크] ‘독감 예방 접종 후 사망’뒤에 숨은 숫자 함정