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셀트리온 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’등장 [사진=셀트리온] 셀트리온은 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분명 레 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 발표했다고 26 일 (현지 시간) 밝혔다. 결과적으로 유럽 국가는 EMA의 권장 사항에 따라 정식 승인 전에 Rekkirona를 사용할 수 있습니다. 이번 달 3 월 초부터 … Read more
European Medicines Agency는 Rekirona 제품의 승인 전에 국가 별 사용 권장 사항을 제시합니다. ▲ 대구 중구 대구 동산 병원 약국에서 한 관계자가 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로 나주’를 살펴보고있다. (윤합 뉴스) 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 레 키로 나가 유럽으로 수출됐다. 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 정식 … Read more
[이데일리 왕해나 기자] 26 일 (이하 현지 시간) 유럽의 약국 (이하 EMA, 유럽의 약국)은 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나 (개발 명 CT-P59, 성분명 레 단비 맙)’의 사용을 관계자 앞에서 권고한다. 특허. 그는 공식적인 승인을 받기 전에 EMA의 권장 사항에 따라 유럽 국가들이 Rekkirona를 사용할 수 있다는 의견을 제공했다고 말했습니다. 셀트리온의 COVID-19 치료제 ‘레 … Read more
셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레 키로 나’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 이를 통해 유럽 국가는 공식 승인이 발급되기 전날 EMA의 권장 사항에 따라 Rekirona를 처방 할 수 있습니다. 이달 초부터 EMA는 EMA 품목 승인 전에 COVID-19 치료를 긴급히 사용해야하는 개별 유럽 국가 검역 당국이 … Read more
‘레시로나’사용을 희망하는 유럽 국가에 치료제 도입 가능 공식 품목 승인을위한 ‘롤링 검토’절차도 계속되고 있습니다. 레 키로 나주 (이미지 = 셀트리온) 셀트리온은 26 일 (현지 시간) 유럽 의약청 (EMA)이 공식 제품 승인에 앞서 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나 (성분 레그 단비 맙)’사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽 국가는 이제 공식 승인 전에 EMA의 권장 사항에 따라 … Read more
개별 유럽 국가에서 비상용으로 사용 가능한 Rekkirona Province의 CHMP 뷰어 셀트리온 개발 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로 나주’./ 연합 뉴스 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레 키로 나’가 유럽에 개장하여 개별 국가에 공급했다. 유럽의 약국 (EMA) 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)는 26 일 웹 사이트를 통해 코로나 19 … Read more
코로나 19 치료제로 개발중인 국내 제약 회사 셀트리온이 유럽에서도 레 키로 나의 효능이 입증 된 것으로 나타났다. 오늘 (4 일) TBS ‘김어준 뉴스 팩토리’와의 인터뷰에서 루마니아 국립 감염증 연구소 임상 연구 책임자 인 Adrian Strayne Cercher 박사는이 치료가 입원이 필요한 환자를 예방한다고 말했다. 그들이 입원하면. 그는 그 기간을 단축시킬 뿔뿐만 아니라 부작용이없는 것으로 밝혀 졌다고 … Read more
Adrian Strainee Chercher 박사가 4 일 TBS ‘김어준 뉴스 팩토리’와 인터뷰 코로나 19 치료제로 개발중인 국내 제약 회사 셀트리온이 유럽에서도 레 키로 나의 효능이 입증 된 것으로 나타났다. 오늘 (4 일) TBS ‘김어준 뉴스 팩토리’와의 인터뷰에서 루마니아 국립 감염증 연구소 임상 연구 책임자 인 Adrian Strayne Cercher 박사는이 치료가 입원이 필요한 환자를 예방한다고 말했다. 그들이 … Read more
![[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.](https://www.fetv.co.kr/data/photos/20210309/art_16147568638222_61ca43.png "[김창수의 e뉴스 브리핑] 셀트리온 ‘레 키로 나’는 유럽 의약청 등의 제품 승인 전 응급 사용 검토를 시작했습니다.")
[FETV=김창수 기자] 셀트리온은 2 일 (현지 시간) 유럽 의약청이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나를 조기 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제시하는 검토 과정을 시작했다고 2 일 (현지 시간) 밝혔다. GC 녹십자는 3 일 세계 최초 중증 사냥꾼 증후군 치료제 ‘헌터 레이즈 ICV’를 일본에 출하한다고 3 일 밝혔다. 현대 제약은 A & Pep 본사에서 … Read more
유럽의 약국 (EMA)은 셀트리온의 코로나 19 항체 치료제 ‘레시로나'(성분명 레 단비 맙)의 긴급 사용 가능성을 검토하고 있습니다. 셀트리온은 3 일 EMA가 레 키로 나를 조기에 도입하고자하는 유럽 국가들에 전문가 의견을 제공하기위한 검토 절차를 수행했다고 3 일 밝혔다. 이 리뷰에서 EMA 산하 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)의 전문가 그룹은 Rekirona를 신속하게 확보하려는 유럽 국가의 검역 당국이 Rekirona를 … Read more
Ⓒ 셀트리온 셀트리온은 25 일 유럽 의약청 (EMA)이 코로나 19 항체 치료제 레 키로 나에 대한 롤링 검토를 시작했으며 유럽에서 제품 승인을위한 공식 검토 프로세스를 시작했다고 25 일 밝혔다. EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 사용하는 시스템입니다. 최종 승인 신청 전 약물의 … Read more
[Chungbuk Ilbo] 25 일 유럽 의약청 (EMA)은 25 일 코로나 19 항체 치료제 렉 키로 나 (CT-P59, 성분명 레 단비 맙)에 대한 ‘롤링 검토 (순차 검토)’를 시작하고 공식적으로 제품 승인을 검토했다. 절차가 시작됐다고 했어요 EMA의 Rolling Review는 전염병과 같은 위기 상황에서 유망한 치료 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 EMA와 제휴 한 약물 사용자 자문위원회 (CHMP)에서 … Read more