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동물의 인간 감염 사례는 없지만 영국 돌연변이 발견 가능성 동물은 COVID-19 바이러스의 저장고가 될 수 있으며 백신 및 치료에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 씨앤 팜, 중증 코로나 바이러스 환자 치료 용으로 개발중인 치료제를 바이러스 성 동물 전염병 치료제로 확대 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19)에 감염된 동물의 수가 증가함에 … Read more
93.3 %의 민감도와 99.1 %의 특이 도로 미국 임상 시험에서 입증 된 우수성 돌연변이 바이러스에 대한 입증 된 테스트 성능 및 개인 진단 키트에 대한 FDA 검토 [바이오타임즈] (주) 휴마 시스 (205470, 대표 차 정학)는 코로나 19 신속 항원 진단 키트 ‘DiArt Rust'(상품명 : 셀트리온 DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test) 출시 지난 해 공동 개발 시간) … Read more
식품 의약품 안전 처는 제조 기록을 허위로 이중으로 써 조사로 전환 … 의약품 특별 GMP 특별 기획 점검 팀 신설 및 벌금 강화로 재발 방지 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 의약품 제조가 의심되는 비 넥스 및 비 보존 의약품은 불법임이 확인되었습니다. 식품 의약품 안전 처는 25 일 비 넥스 및 무방 부제 의약품에 대한 행정 … Read more
롯데의 신약 개발과 CMO 사업 육성 계획의 베스트 파트너 선정 NG Chem Life Science의 신약 EC-18, 염증성 질환 치료를위한 세계 최초의 PETA 작용 메커니즘 플랫폼 [바이오타임즈] 최근 롯데가 바이오 사업 진출을 고려중인 것으로 알려지면서 지분 인수 기업으로 언급 된 NG 화학 생명 과학 (183490, 대표 이사 손기영)이 주목을 받고있다. 이이자는 즉시 주가에 반영되었습니다. 23 일 … Read more
백혈병 치료제라도 티닙, 임상 3상에서 우수한 효능 입증 실패 연속적인 임상 실패로 주가가 30 % 하락했습니다. 일양 제약 슈 펙트 (사진 = 일양 제약) [바이오타임즈] 일양 약품은 러시아에서 코로나 19 치료제 수 펙트 (성분라도 티닙) 승인을위한 임상 3상에서 실패했다. 일양 약품은 러시아 알팜이 실시한 이번 임상 3상에서 표준 권장 치료제보다 더 나은 효능을 입증하지 못했다고 … Read more
EMA는 일반 검토보다 빠르게 진행되는 동반 검토를 시작합니다. 유럽 공급량에 비해 연간 150 만 ~ 3 백만 명 추가 생산 준비 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (사진 = 셀트리온) [바이오타임즈] 셀트리온 항체 치료제 레 키로 나주 (성분명 레 단비 맙 CT-P59), 1 국내 ‘코로나 19 치료제’가 유럽 진출을위한 본격적인 심사 절차에 들어갔다. 셀트리온은 25 … Read more
최소한의 잔류 특수 기술을 적용한 백신 주사기로 생산 효과 20 % 추가 증가 수출 전 미국 FDA 승인으로 20 개국에서 2 억 6 천만 공급 요청 박영선 중소기업 부 장관, ‘2020 중소기업 수출 동향 및 특성’브리핑에서 풍림 파마텍의 코로나 19 백신 주사기 공개 (사진 = 중소기업 부) [바이오타임즈] 의료 기기 제조업체 풍림 파마텍 (대표 조 … Read more
선택적 RET 억제제 시리즈의 새로운 항암제로서 차세대 유망 제품 2022 년 글로벌 임상 진출을 목표로 대표적인 신약 파이프 라인 육성 이노 엔과 보로 노이 로고 (출처 : 이노 엔) [바이오타임즈] 이노 엔은 신약 연구 개발 전문 기업 보로 노이의 비 임상 항암제를 도입 해 글로벌 항암제 개발에 나선다 고 15 일 밝혔다. 목표는 내년에 글로벌 … Read more
COVID-19 항체 치료제 ‘레 키로 나’조건부 허가 고위험 경증 및 중등도 환자에게 사용 Rekironaju, 백신으로 COVID-19 극복에 의미있는 역할 기대 Ⓒ 게티 이미지 뱅크 [바이오타임즈] 5 일 현재 국내 최초 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19)이 1 년 만에 8 만명을 돌파했으며 누적 사망자 수는 1,459 명이다. 미국과 유럽에서 코로나 백신 접종이 진행되고 있지만 코로나 … Read more