[박은주 제작] 사진 구도 / 일러스트
(브뤼셀 = 연합 뉴스) 김정은 기자 = 유럽 의약청 (EMA)이 한국 바이오 의약품 제조업체 셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 항체 치료제 ‘레시로나'(레그 단비 맙 CT-) P59를 26 일 (현지 시간) 발표했다. )는 산소 요법이 필요하지 않고 심각한 질병에 걸릴 위험이 높은 성인 환자의 COVID-19 치료에 사용될 수 있다고 Reuters는보고했습니다.
EMA는 개별 국가가 약물 가용성에 대한 결정을 내리는 데 도움이되도록 마케팅 승인 전에 검토를 수행했다고 밝혔다.
동반자 검토는 COVID-19의 전염병과 같은 공중 보건 응급 상황에서 유망한 약물 또는 백신을 신속하게 평가하는 절차입니다. 동반 검토는 향후 EU 마케팅 승인 신청의 기초가 될 것입니다.
EMA는 진행중인 연구 데이터의 첫 번째 섹션의 결과가 레 키로 나가 입원률을 낮출 수 있음을 시사한다고 말했지만,이 단계에서이 연구 결과가 약물의 이점에 대한 확실한 결론에 도달 할만큼 충분히 강력하지 않다고 덧붙였습니다.
셀트리온의 항체 치료제 레 키로 나주는 5 일 식품 의약품 안전 처로부터“국내 No. 17 일부터 전국 의료기관에 공급되고있다.
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2021/03/26 22:09 전송