삼성 바이오에 피스는 유한 양행과자가 면역 질환 치료제 ‘아달로 세’국내 판매를위한 마케팅 파트너십을 체결했다고 15 일 밝혔다.
Adaloce는 세계 1 위 글로벌 판매 신약 HUMIRA의 바이오시 밀러로 국내 판매 승인을받은 최초의 제품이며 류마티스 관절염은 종양 괴사 인자 (TNF) -alpha It의 발현을 억제하는 기전입니다. 강직성 척추염 및 크론 병과 같은자가 면역 질환 치료제입니다.
삼성 바이오에 피스는 2017 년 9 월 아달 로체의 국내 마케팅 라이선스를 획득 한 뒤 원 제약 개발사 인 애 브비와 라이선스 계약을 통해 출시를 준비하고있다. 올 상반기 예정된 아달 로스 출시를 앞두고 협의가 이뤄졌다. 마케팅 파트너 선정을 위해 다수의 기업과 함께 진행하였으며 국내 처방 의약품 시장에서 높은 노하우를 보유한 유한 양행이 공급 업체로 선정되었습니다.
이에 삼성 바이오에 피스는 약 2,000 억원 규모의 국내 TNF- 알파 억제제 블록버스터 (휴미라, 엔브렐, 레미케이드) 시장에서 모든 바이오시 밀러 제품을 판매하고 있으며 다양한 제품 포트폴리오를 활용하여 환자 혜택을 향상시킬 수있다. 있었다.
또한 삼성 바이오에 피스는 유한 양행을 통해 기존자가 면역 질환 치료제 에톨 로스 (엔브렐 바이오시 밀러)와 레마 로스 (레미케이드 바이오시 밀러)를 국내에서 판매하고있다. 이를 바탕으로 양사 간 협력을 더욱 강화할 수있다.
고 한승 삼성 바이오에 피스 사장은 “세계에서 가장 널리 사용되는 바이오시 밀러 제품을 국내에서 선보일 수있게되어 기쁘다. 앞으로도 고품질 의약품을 통해 환자에게 치료 기회를 확대하기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 그것.”
아달 로스는 2018 년 10 월 유럽 시장에서 ‘IMRALDI’라는 상품명으로 출시되어 2020 년 말까지 누적 매출액 4 억 1700 만 달러 (약 4,500 억원)와 유럽 휴미라 바이오시 밀러 시장을 달성했다. 경쟁의 최전선에 있습니다.
미국 시장에서는 2019 년 5 월 ‘HADLIMA’라는 상품명으로 마케팅 라이선스를 획득했으며, AbbVie와의 라이선스 계약에 따라 출시시기는 2023 년 7 월로 예정되어있다.
한편 삼성 바이오에 피스는 2012 년 창립 이래 3 가지자가 면역 질환 치료제 (SB2 : 레미케이드 바이오시 밀러, SB4 : 엔브렐 바이오시 밀러, SB5 : 휴미라 바이오시 밀러)와 2 종의 항암제 (SB3 : 허셉틴 바이오시 밀러)를 개발했다. : Avastin Biosimilar) 개발 및 판매
특히 삼성 바이오에 피스의 마케팅 파트너 인 바이오젠에 따르면 삼성 바이오에 피스의 3 가지자가 면역 질환 치료제 (SB2, SB4, SB5)는 2016 년부터 2020 년까지 유럽에서 24 만명의 환자에게 처방됐다.
삼성 바이오에 피스는 이러한 성과를 통해 확보 된 다수의 실세계 데이터를 바탕으로 글로벌 바이오시 밀러 산업의 리더십을 더욱 강화하고, 전 세계 제약의 미충족 니즈에 대응하여 지속 가능한 성장의 기반을 마련하고 있습니다. 파이프 라인을 다양한 영역으로 확장하여 준비 할 계획입니다.
삼성 바이오에 피스는 지난해 하반기부터 황반변 성 등 안과 질환 바이오시 밀러 인 SB11, 미국, 유럽 판매용, 후속 파이프 라인 SB12 (Solilis biosimilar)의 승인을 검토하고있다. , SB15 (일리아 바이오시 밀러), SB16 (프 롤리 아 바이오시 밀러)은 임상 3 상, SB17 (스텔라 라 바이오시 밀러)은 1 상 임상을 진행 중이다.