식품 의약품 안전 처, 30 개 의약품 제조 현장에서 긴급 특별 검사 실시
Binex에 이어 비 보존성 의약품도 승인 또는보고 된 의약품과 다르게 제조 된 것으로 밝혀졌습니다.
식품 의약품 안전 처는이를 정기 점검에서 확인하고 전국 30 개 위탁 및 위탁 의약품 제조 현장에서 긴급 특별 점검을 실시한다고 12 일 밝혔다.
식품 의약품 안전 처는 비 보존 의약품이 회사에서 제조 한 판매용 약품 4 개와 타 업체에서 위탁 한 5 개 약품을 면허 요건과 다르게 제조 한 것으로 확인했다.
식품 의약품 안전 처는 품목의 제조 및 판매를 일시적으로 중단하고 회수하기로 결정했습니다.
식품 의약품 안전 처는 의사 및 약사와 협력하여 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품을 회수 할 수 있도록 안전 게시판을 공개했다.
보건 복지부와 건강 보험 심사 평가원을 통해 병원에 처방전 제한을 요청했다.
이에 앞서 식품 의약품 안전 처는 바이넥스가 승인 또는 신고 한 사항과 다르게 의약품을 제조했음을 확인하고 24 개 위탁 업체로부터 바이넥스 제품 6 개, 제품 32 개 판매를 중단 및 회수하는 조치를 취했다.
식약 처는 검사 결과를 고려해 향후 전체 의약품 공장에 대한 검사를 확대하는 등 재발 방지를위한 종합적인 시스템 개선 방안을 마련 할 계획이다.
[표] 표적 의약품 (6 개사 9 개 품목)
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│ 일련 번호 │ 카테고리 │ 제품명 │ 회사 명 │ 비고 │
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│ 1 │Professional │ Distrin capsule (Diacerein) │ Non-Preservation Pharmaceutical Co., Ltd.│ 자체 제조 │
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│ 2 │ 일반 │ Ready Thin Capsule │ Non-Preservation Pharmaceutical Co., Ltd.│ │
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│ 3 │ 일반 │Mucolide Capsule 200mg (Acetylcysteine) │Non-Preservation Pharmaceutical Co., Ltd.│ │
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│ 4 │Professionals│ J-Octin Tablet (Tioctic Acid) │Bi-Preservation Pharmaceutical Co., Ltd.│ │
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│ 5 │Professional│ Diagen Capsule (Diacerain) │ NewGen Pharm Co., Ltd. │DistrinCap│
├–┼–┼ ————– ┼ ——– ┤ 슈 │
│ 6 │Professional│ Atroserine Capsule (Diacerain) │Huvest-Jean Co., Ltd.│ (Diacere │
│ │ │ │ 약 │ 인) 및 │
│ │ │ │ │ 동일 │
│ │ │ │ │ 제조 │
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│ 7 │ 일반 │ Mucoban Capsule 200mg (Acetylcysteine) │Nexfam Corey Co., Ltd.│MucoleadCap│
│ │ │ │ Ah │ Cell 200mg │
├–┼–┼ ————– ┼ ——– ┤ (아세틸 시간 │
│ 8 │ 일반 │Mucotia Capsule 200mg (Acetylsys│ 다산 제약 │Stain) 및 │
│ │ │ tain) │ │ 동일 │
│ │ │ │ │ 제조 │
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│ 9 │Professional│ Thioxin 정제 (Thioctic acid) │Medix Pharmaceutical Co., Ltd.│J-Octin 정제 │
│ │ │ │ │ (티 옥산) │
│ │ │ │ │ 및 │
│ │ │ │ │ 동일 │
│ │ │ │ │ 제조 │
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※ 식품 의약품 안전 처 제공
/ 윤합 뉴스
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