[약업신문]다케다 구강 골수종 치료 닌라, 3 월부터 보험 혜택

다발성 골수종에 대한 2 차 치료 옵션으로 경구 3 약제 요법이 본격적으로 진행될 것으로 예상됩니다.

3 월부터 다발성 골수종 치료제 ‘닌라로 ®'(성분명 익사 조밉 구연산염)에 대한 보험 적용이 시작됨에 따라 경구 3 약제 요법이 국내 다발성 골수종에 대한 본격적인 2 차 치료 옵션이 될 것으로 예상됩니다.

다케다 제약 (대표 문희석)은 26 일 구강 다발성 골수종 치료제 ‘닌라로 ®'(성분명 익사 조밉 구연산염) 보험 적용을 기념하기 위해 온라인 기자 간담회를 개최했다.

NINRARO®는 다발성 골수종 치료를위한 최초의 경구 프로 테아 좀 억제제 (PI)로, 3 월 1 일 이후 이전 치료에 실패한 다발성 골수종 환자에게 레 날리도 마이드와 덱사메타손과의 병용 요법으로 사용됩니다. 그렇다면 보험 혜택은 다음과 같습니다. 적용된.

이날 컨퍼런스에서는 서울 아산 병원 종양학과 윤덕현 교수가 첫 번째 연사를 맡아 ‘재발 및 난치성 다발성 골수종 치료에 관한 최신 지식’을 주제로 강연을했다.

윤덕현 교수▲ 윤덕현 교수

윤덕현 교수는“고령 환자가 많고 재발이 빈번한 다발성 골수종 환자는 인구가 고령화에 따라 점차 증가하고 사회 경제적 부담도 커질 것”이라고 말했다. “재발 성 및 불응 성 다발성 골수종 환자의 치료에서 질병은 오랫동안 진행됩니다. “피하는 것을 방지하는 치료 전략이 중요하며이를 위해 고려해야 할 요소 중 하나는 환자의 순응도입니다.”

윤 교수는“익사 조밉을 통한 3 가지 약물의 병용 요법은 외래 및 투약 시간에 대한 환자의 치료 부담을 줄이고 투약의 편의성을 높이는 치료 옵션이다. 이는 이전에 NCCN (National Cancer Network) 지침 (ver4. 2021)에 명시되어 있습니다. “범주 1, 둘 이상의 치료를받은 다발성 골수종 환자에게 선호 됨.”

NINRARO®는 722 명의 재발 성 또는 불응 성 다발성 골수종 환자를 대상으로 실시한 ‘TOURMALINE-MM1’연구에서 그 효능과 안전성을 확인했습니다. 연구 결과, NINRARO®는 ‘레 날리도 마이드 + 덱사메타손’과 함께 투여했을 때 위약군에 비해 무 진행 생존 기간 (mPFS) 중앙값 (mPFS)을 약 6 개월 연장 시켰습니다 (중앙값 PFS : NINRARO® 그룹에서 20.6 개월 vs. 위약 그룹에서 14.7 개월). 개월, HR = 0.74, p = 0.01)

2 차 발표를 맡은 삼성 서울 병원 혈액 종양학과 김기현 교수는 ‘주요 임상 시험 결과와 후 향적 실세계 증거를 통해 확인 된 닌라로 ®의 임상 적 가치’를 설명했다.

김기현 교수▲ 김기현 교수

김기현 교수는“노인의 동반 질환 환자가 많기 때문에 다발성 골수종은 통제 된 환경에서 실시한 임상 시험 결과와 다른 경우가 많고 실제 치료 환경에서 치료 한 결과는 후 향적 현실 세계의 결과이다. 관찰이 중요합니다. 나는 말했다.

김 교수는“Ninraro® 병용 요법 (IRd)은 재발 성 또는 불응 성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 위약군에 비해 무 진행 생존율 (PFS)을 약 40 % 연장 시켰을뿐만 아니라 -세계 관찰 연구는 또한 2 차 및 3 차 화학 요법에서 카르 필조 밉 (KRd) 및 보르테 조밉 (VRd) 치료군보다 TTNT가 상당히 길다는 것을 보여 주어 화학 요법의 초기 단계에서 효과적인 치료 옵션임을 확인했습니다. 나는 말했다.

그는“연봉 혜택에 따라 NINRARO® 사용이 증가하면 한국의 실제 데이터에서 일관된 효과와 안전성 프로필을 볼 수 있기를 기대한다”고 덧붙였다.

NINRARO® 병용 요법 (IRd)은 미국의 실제 의료 환경에서 카르 필조 밉 3 약 및 보르테 조밉 3 회 병용 요법에 비해 더 긴 TTNT (TTNT : 다음 요법까지의 시간)로 수행되는 후 향적 실제 관찰 연구입니다. 그룹. , 실제 분석에서 PFS의 대리 척도)가 확인되었습니다. (2 차 및 3 차 치료에서 각각 NINRARO®, carfilzomib 및 bortezomib과 함께 투여했을 때 중앙값 TTNT : Ninraro® 그룹에서 16.8 개월 vs. carfilzomib (KRd) 그룹에서 9.5 개월, 보르테 조밉 (VRd) 그룹에서 14.6 개월) )

문희석 다케다 제약 코리아 대표는“닌라로 ® 보험 혜택 적용을 통해 국내 재발 및 불응 성 다발성 골수종 환자의 치료 패턴을 획기적으로 바꿀 수있는 주요 치료 옵션을 추가하게되어 기쁘다”고 말했다. “투약 편의성을 향상시킨 경구 3 약제 요법의 병용이 가능해지면서 환자들이 치료 기간 동안 꾸준하고 적극적인 치료로 일상 생활을 계속할 수 있기를 바랍니다.”

한편, 2017 년 국내에서 승인 된 닌라로 ®는 1 주일에 1 회, 병원을 방문한 후 1 개월에 3 회 경구 투여가 가능하다.

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