고등학생이 화이자 백신을 맞고 있습니까? 16 세 이상은 입장을 권장합니다.

국제 백신 공급 기관인 COVAX 시설을 통해 확보 한 화이자 백신 1 호기가 대한 항공 화물선에 실려 26 일 인천 국제 공항화물 터미널에 도착한다. 영종도 = 서재훈 기자

식약 처 법률 자문 기관인 중앙 약사 심의위원회 (코로나 19)는 화이자 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 ‘코미 나티 주’를 16 세부터 예방 접종 할 수 있다고 결정했다. 식품 의약품 안전 처는 동일한 결론으로 ​​최종 승인을 내리며, 질병 관리 본부의 결정에 따라 고등학생도 예방 접종을받을 수 있습니다. 이전에 특별 수입 승인을받은 코 백스 시설의 화이자 백신은 26 일 인천 국제 공항에 도착 해 5 개 예방 접종 센터로 이송됐다.

이동희 식약 처 식품 의약품 안전 처장은 이날 열린 화이자 코로나 19 백신 중앙 약전 상담 결과 브리핑에서 “중앙 약전은 화이자 백신의 필요성을 인식하고있다. 코로나 19 예방의 목적은 제가 할 수 있다고 스스로에게 물었습니다.”

이 이사는 “16 세 이상을 포함한 임상 시험 결과에서 확인 된 예방 효과를 바탕으로 16 세 이상에 대한 허가를받는 것이 타당하다는 의견이 있었다. 16 세 이상 청소년의 면역 반응이 성인의 면역 반응과 다르지 않다는 사실을 고려하여 성인 임상 시험 자료를 활용할 수 있도록 화이자에서 요구하는 효능 및 효과.

안전도 허용 가능한 수준에서 평가되었습니다. 그러나 과민증을 포함한 과민증의 병력이있는 사람들은 투여 후 면밀한 관찰이 필요하다는 의견이 모였습니다. 이 이사는 “허가 후 아나필락시스와 림프절 병증의 안전성을 지속적으로 관찰하고 임상 시험에서 나타난 이상 사례에 대한 정보를 지속적으로 수집 · 평가하는 것이 합리적이라는 의견이 있었다”고 설명했다.

식약 처는 코로나 19 백신 및 치료제의 객관적 승인을 위해 검증 자문단, 중앙 의학 시험, 최종 검사위원회로 이끄는 외부 전문가들의 ‘트리플’자문 절차를 운영하고있다. 화이자 백신은 최종 심사위원회 절차 만 떠나며, 식품 의약품 안전 처는 가능한 한 빨리 다음주 최종 발표를 기대하고있다.

최종 심사위원회가 같은 결론을 내리면 화이자 백신은 16 세부터 공식적으로 예방 접종을 할 수있다. 그러나 16 세 이상 고등학생 이상 성인이 실제 예방 접종 대상에 포함되는지는 한국 센터에서 결정한다. 식품 의약품 안전 처 승인 후 질병 관리 예방 접종위원회 이전에 아스트라 제네카 백신은 18 세 이상 모든 성인에게 식약 처의 승인을 받았지만 예방 접종위원회는 65 세 이상 노인을 제외했다.

한편 화이자의 코로나 19 백신은 이날 오전 11시 58 분에 처음으로 국내에 도착했다. 네덜란드에서 시작된이 백신은 국제 백신 공동 구매 조직인 Cobax Facility와 계약 한 1,000 만 건의 계약 중 58,500 (117,000 회 복용량)의 초기 용량입니다. 그 전에는 특수 수입품 승인 절차를 거쳤으며 현재 식약 처 승인을 받고있는 화이자 백신과는 별도의 양이다.

화이자의 백신은 극저온에서 유통 및 보관해야하는 한 섭씨 -70도에서 최대 100 시간 지속되는 온도 조절 용기에 담겨 도착했습니다. 백신은화물 터미널에서 개별 용기에 세분화되어 오후 1 시부 터 5 대의 수송 차량으로 이송되며, 첫 차량은 코로나 19 중앙 예방 접종 센터 인 서울 중구 국립 의료원으로 향한다. 19 백신, 부산, 광주, 대구, 천안. 양도되었습니다.

화이자 예방 접종은 하루 뒤인 27 일 중앙 예방 접종 센터에서 시작됩니다. 국립 의료원 199 명, 수도권 코로나 19 환자 치료 병원 101 명 등 최전선에서 환자를 돌보는 300 명의 의료진이 먼저 화이자 백신을 맞을 예정이다.

유환 구 보고자

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