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[이데일리 노희준 기자] 화이자의 코로나 19 백신 국내 승인을위한 첫 번째 전문가 자문 결과는 23 일 오후 3시 공개된다.
27 일부터 ‘특별 수입’절차를 통해 접종하는 화이자 백신의 양과는 다르다.
식약 처는 이날 오후 3시 10 분 코로나 19 백신 승인을위한 외부 전문가 ‘트리플’자문회의 중 첫 번째 검증 자문단 결과를 발표 할 예정이다.
앞서 감염 의학 전문가로 구성된 검증 자문단은 전날 화이자 백신 임상 시험 데이터의 안전성과 유효성을 조사했다.
식품 의약품 안전 처는 다음주까지 백신 승인을 완료 할 계획이다. 검증 자문단 회의를 거쳐 식품 의약품 안전 처는 최종적으로 중앙 약국 심의위원회 (2 차)와 최종 심사위원회 (3 차)를 통해 승인 여부를 결정한다.
앞서 미국 화이자 한국 지사 인 화이자 제약 코리아는 지난달 25 일 식약청에 코로나 19 백신에 대한 정식 품목 허가를 신청했다.
이 검증의 양은 27 일부터 코로나 19 환자를 치료하는 병원 근로자를 위해 접종하는 화이자 백신의 양과 다릅니다. 이 양은 백신 공동 구매 프로젝트 인 Cobax Facility를 통해 특별 수입을 통해 들어온다.
의약품 특별 수입은 전염병 전염병과 같은 공중 보건 위기 발생시 무면허 의약품을 해외에서 수입 할 수있는 시스템이다. 미국 제약 회사 길리 어드 사이언스의 코로나 19 치료제 ‘렘 데시 비르’가이 시스템을 통해 수입됐다.
화이자 백신은 바이러스의 유전 정보를 담은 메신저 리보 핵산 (mRNA, 메신저 RNA)을 이용하여 개발 된 백신입니다. 임상 3상에서 예방 효과는 95 %였다. 국내에 도입되는 코로나 19 백신 5 종 중 예방 효과가 가장 높다. 반면 보관 및 유통을 위해서는 -60 ~ 90 ℃의 극저온 콜드 체인이 필요하여 보관이 어렵습니다.