[의학신문·일간보사=김상일 기자]한국 화이자 제약 (대표 오동욱)은 B 형 혈우병 치료제 ‘베네 픽스'(성분명 노 나코 알파)가 식약 처로부터 정기 예방 치료 적응증으로 추가 승인을 받았다고 최근 발표했다. 일주일에 한 번 복용량.
새로운 허가에 따르면 장기 출혈을 예방하기 위해 ‘베네 픽스’를 복용하는 12 세 이상인 경우 주 1 회 100 IU / kg의 용량을 권장하며, 이에 따라 용량을 조절합니다. 환자의 임상 반응.
Benefix는 소아 및 성인 혈우병 환자의 보충 및 예방 치료를 위해 20 년 이상 사용되어 온 최초의 인자 9 유전자 변형 혈우병 치료제입니다.
또한 Benefix는 3000 IU / kg을 포함한 고 선량 옵션을 기반으로 환자의 특성과 상황에 따라 유연한 선량 선택의 가능성을 제공합니다.
이번 허가 변경에 따라 기존 일반 2 차 예방 임상 시험에서 평균 용량 40 IU / kg (13-78 IU / kg 범위)을 3-4 일마다 투여하고 100 IU / kg 주 1 회 투여 . 예방이 가능 해져 환자에게 다양한 치료 옵션을 제공 할 수있게되었습니다.
한국 화이자 제약 희귀 질환 사업 본부 조연진 상무는 “이번 주간 예방 적 적응증 승인을 통해 혈우병 9 차 환자 맞춤형 치료를 제공 할 수 있었다”고 말했다.