[팍스넷뉴스 전경진 기자] L & K Bio는 미국 자회사 이지스 스파인을 종합 의료 기기 회사로 육성 한 후 NASDAQ 상장을 추진하기로 결정했습니다. 미국 식약청 (FDA)의 계열사 제품 판매 승인을 받아 본격적인 제조 및 판매 사업을 추진하고 국내 우수 의료 기기 업체와 공급 계약을 체결 해 사업을 계속 확대 할 계획이다.
L & K 바이오는 15 일 미국 법인 이지스 스파인이 ‘XYPAN’브랜드로 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 높이 확장 추 간체 높이 정보 형 (높이 확장형 케이지) 승인을 받았다고 15 일 밝혔다. 1 월 29 일 공개. L & K Bio는 미국 척추 의료 기기 유통 업체 인 Aegis Spine의 지분 74.3 %를 보유하고 있습니다.
Aegis Spine은 모회사 인 L & K Bio의 미국 자회사이자 L & K의 미국 판매 총판입니다. 지금까지 L & K Biomed의 제품은 미국으로 수입되어 병원에 직접 판매되거나 대리점을 통해 간접 판매되었습니다.
이지스 스파인은 올해 척추 및 관절 관련 모든 제품에 대한 생산 및 유통 역량을 갖춘 종합 의료 기기 기업으로 변모하고 있습니다. 이 일환으로 Aegis Spine은 작년에 L & K Biomed와 기술 라이선스 계약을 체결했습니다. 이를 바탕으로 조만간 미국 나스닥에 도전 할 계획이다.
이지스 스파인은 올해 기술 라이선스 제품에 대한 모든 제품 라이선스를 종료하고 미국 제약 품질 관리 표준 인 cGMP (Current Good Manufacturing Practice)를 획득하여 사업 영역을 제조로 확장 할 계획입니다. FDA 승인 제품 제조업체로서 L & K Biomed가 OEM 생산을 담당하고 기타 척추 임플란트 제품은 현재 그대로 L & K Biomed에서 공급 및 유통 할 예정입니다.
이지스 스파인은 슬관절 전 치환술에 사용되는 슬관절 임플란트를 국내 공동 전문의 인 루트 락과 공급 계약을 체결하고 현재 미국 판매를 준비 중이다. 또한 인공 고관절 및 외상 장치의 경우 국내에서 우수한 품질의 기업을 발굴하기 위해 한 걸음 한 걸음 나아가고 있습니다.
척추 임플란트 수술시 사용되는 골 충전재 인 DBM (Demineralized Bone Matrix)은 국내 한스 바이오 메드에서 공급하며,자가 골수를 분리 농축하여 척추시 골유합을 촉진하는 골수 분리 키트를 수입하도록 설계되었습니다. 수술. Bio 와도 논의 중입니다.
회사 관계자는 “이지스 파인은 올해 척추 임플란트, 인공 무릎 관절, 인공 고관절 등 척추 및 관절 관련 임플란트뿐만 아니라 척추 및 척추에 사용되는 바이오 제품까지 포함하는 포트폴리오를 완성 할 수있을 것 ”이라고 말했다. 관절 수술. ” .
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