[이코노믹리뷰=황진중 기자] 대웅 제약 (069620)은 15 일“메디톡스가 미국 국제 무역위원회 (ITC) 판결을 미묘하고 악의적으로 왜곡하고 허위 주장을하고있다. 최종 판결을 내림으로써 균주에 대한 Medytox의 주장은 기각되었습니다. 대웅 제약은 이번 주 예정된 미 연방 항소 법원에 항소를 통해 공정 기술 침해에 대한 ITC의 판결이 명백한 오판임을 입증 해 모든 오류를 시정 할 예정”이라고 말했다.
대웅 제약 관계자는“메디톡스가 대웅 균이 메디톡스에서 유래했다는 사실이 유전자 분석을 통해 밝혀 졌다는 오해를 불러 일으키는 것으로 보도 자료에서 확실한 증거”라고 말했다. 또한 판결 33 페이지에서는 대웅이 자신이 부정한 행위를 한 사실을 밝히지 못한 것으로 판결됐다”고 밝혔다.
설명에 따르면 ITC 판결 33 페이지 ‘그러나위원회는 메디톡스 균주가 보호 가능한 영업 비밀 요건을 충족하지 않는다고 판단하여 신청자들이 균주에 대해 대웅으로부터 영업 비밀을 도용하는 사기 행위를했다. 메디톡스. 식별 할 수 없습니다. ‘
대웅 제약 관계자는“많은 전문가들은 예비 결정에서 수행 한 DNA 분석의 증거로는 균주의 기원을 알 수 없다고 생각한다”고 말했다. “계보 분석은 상대적인 유전 적 거리와 특정 균주의 돌연변이 만이 유일한 것인지 여부를 기준으로합니다. “확인할 방법이 없기 때문에 유전자 분석만으로는 균주가 직접 유래되었는지 여부를 증명할 수 없습니다.”
대웅 제약 관계자는“ 미생물 유전체 분야의 대표 권위자 인 Bart Weimer UC Davis도 ITC가 예비 결정의 근거로 제시 한 Paul Keim 박사의 유전자 검사 결과가 ‘논리적 비약’이라고 지적했다. 그는 ” ‘SNP'(단일 염기 다형성) 분석의 한계를 지적하고 미생물 포렌식 방법은 아직 초기 단계에 있으므로이 방법의 한계에주의를 기울이는 것이 중요하다”고 말했다.
대웅 제약 관계자는“WGS · SNP 분석법은 서로 다른 균주 간의 기원을 밝히는데 한계가 있으며, 포자를 형성하지 않는 형질과 결합하지 않으면 과학적 의미가 있다고 할 수 없다. “사실, 다른 대륙에서 유사한 염기 서열을 가진 균주가 발견 된 경우가 많이 있습니다.”
대웅 제약 관계자는“ITC의 SNP 분석으로는 알러 간 균주조차 비교 대상 균주에 포함되지 않은 분석이 불충분하다. 6 개의 SNP가 메디톡스 주와 대웅 주 사이에서만 공유되는지는 알 수 없다. Paul Keim조차도 인정했습니다. “Keim 박사가 밝힌 탄저병 사례에도 불구하고 미국 국립 연구 센터 (NRC)는 전 세계에서 직접 1000 개 이상의 샘플을 얻었음에도 불구하고 균주 간의 관계를 증명하는 것이 불가능하다고 결론지었습니다. . 또한이 ITC에서는 1000 개가 아닌 두 균주 만 직접 비교했습니다.”
대웅 제약 관계자는“대웅 제약의 보툴리눔 균은 자연에 존재하며 인공적으로 합성 할 수 없다. Hall 박사가 토양에서 Hall A 균주를 발견 한 것은 당연합니다. 그는 그것이 불가능하다는 원고의 주장은 단지 전형적인 하위 인수 주장이라고 강조했다.”
설명에 따르면 보툴리눔 균주는 토양, 강 및 해수를 포함한 환경에 널리 퍼져 있습니다. 국내에서는 보툴리눔 균 중독 인 보툴리누스 중독 사례가 많이보고되어 국내 토양에 보툴리눔 균주가 존재할 가능성이 충분한 것으로 알려져 있습니다.
농림 축산 검역 부가 실시한 보툴리늄 분포 조사 결과, 11 개시 · 군 32 개 목장의 임시 표본 209 개 중 13 %, 환경 표본 301 개 중 6 %에서 보툴리눔 독소 유전자가 확인됐다. 토양으로. 2007 년에 국립 보건원은 토양에서 A 형 보툴리눔 균주를 발견하여 세계 유전자 은행 (GenBank)에 등록했습니다. 대웅 제약이 균주 확보 전후에 경기도 용인 인근 탄천 지역에서 보툴리누스 중독이 발생했다.
대웅 제약 관계자는“대웅 제약 균주가 국내 민사 소송과 ITC 소송에서 균주 포자 검사를 통해 포자를 형성하는 것으로 입증됐다”고 말했다. “자연적으로 발생하는 균주이며 Medytox가 주장하는 Hall A 하이퍼 균주와 본질적으로 다릅니다. 그것이 증명되었다”고 강조했다.
대웅 제약 관계자는“메디톡스는 판결의 해석을 악의적으로 왜곡하거나 교활하게 오류를 인용하여 허위 주장을하고있다”고 말했다. 보도 자료에서“메디톡스는 대웅 제약의 범죄 행위가 폭로되고 유죄 판결을 받았다고 주장했다. 완전히 거짓입니다.”
대웅 제약 관계자는“ITC는 수입 금지 여부를 판단하는 행정 기관으로 유죄 나 무죄에 대한 권한이 없다”고 말했다. “Meditox가 주장하는 ‘유죄 판결’은 ITC 소송의 성격을 이해하지 못한다는 것입니다. 나는 그것을 증명하고있다.”
대웅 제약 관계자는 “또한 ITC가 방대한 증거 공개 절차를 수행했지만 증거를 찾을 수 없었고, 유전자 분석에서 다른 균주에 대한 분석을하지 않았기 때문에 가장 기본적인 사실을 밝히지 못했다”고 시인했다. “최종 결정은 단순히 예비 결정을 인용하며 추가 분석 및 검토가 전혀 없습니다.”
대웅 제약은 국내 민사 소송의 최종 결정과 결론이 똑같을 것이라는 주장을 일축했다. 대웅 제약 관계자는“ITC는 증거없이 Aller와 Allergan 사이의 미국 시장 독점에 대해 한국 법원에서 결코 판단하지 않았을 편견적인 판단을 내렸다”고 말했다. “많은 저명한 미국 변호사와 교수들도 ITC의 판결을 내 렸습니다. 나는 그것이 틀렸다고 지적했다. ITC 소송 과정에서 Medytox가 제기 한 허위 주장과 위조에 대한 증거는 연방 순회 법원 항소 및 국내 재판에서 분명해질 것입니다. 우리는 이것에 대해 별도로 고소 할 것입니다.”
오히려이 최종 결정에서 Medytox 주장의 핵심 인 균주의 영업 비밀이 완전히 부정되었으며 더 이상 논쟁의 여지가 없다는 것이 분명해졌습니다.” 허위 주장임을 확인했다.”
대웅 제약 관계자는“메디톡스는 지금까지 테스트 데이터를 조작하고, 무면허 원액으로 약품을 만들고, 오염 된 작업장에서 무균 제품을 생산 · 유통하고, 밀수를 통해 사익을 취하며 허위 제품 라이선스를 획득했다. 윤리가 필요한 제약 회사로서 상상할 수없는 속임수를 저질렀다는 사실이 여러 차례 분명하게 드러났습니다. “그래도 Medytox는 변명과 일치하지만 문제 개선이나 피해자에게 진심으로 사과하지 않습니다. 있다. 지금도 메디톡스는 국민들이 저지른 각종 부패와 불법 행위에 대해 진심으로 사과해야하며 책임을 다해야 할 것”이라고 말했다.
대웅 제약 관계자는 “대웅 제약은 이미 1 월 29 일 미디어에 메디톡스의 모순적 입장에 대한 진실을 밝히기 위해 대중의 질문을 공개했으며 메디톡스가 이에 대응하지 못했다”고 말했다. “메디톡스의 허위 주장이 계속된다면 대웅 제약은 더 이상 속지 않고 안전한 제품을 사용할 수 있도록 단호하게 대응하고 처벌 할 것”이라고 말했다.