정부 “남아프리카 돌연변이 환자에게 제한되는 셀트리온 항체 치료”

정부는 셀트리온이 개발 한 항체 치료제 ‘레 키로 나주’에 대한 돌연변이 바이러스의 유효성을 검증 한 결과 남아공의 돌연변이 바이러스 감염자에 국한되어야한다고 권고했다. Rekirona는 영국 발 돌연변이 바이러스에서 효과적인 것으로 밝혀졌지만 남아프리카 발 돌연변이 바이러스에서는 훨씬 덜 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

권준욱 중앙 방위 대책 본부 2 과장은 11 일 브리핑에서“국내에서 개발 한 항체 치료제에 대해 국립 감염병 연구소에서 실시한 효능 평가 결과, 6 기존 COVID-19 돌연변이 바이러스 (S, L, V, G, GH, GR)) 중화 능력이 우수한 것으로 확인되었습니다.” 중화 능력이란 바이러스를 중화시키는 능력을 말합니다.
셀트리온의 항체 치료제 레 키로 나는 5 일 식약 처로부터 3 상 임상 시험 조건부 승인을 받았다.

권 차장은 “영국 및 남아프리카 돌연변이 바이러스에 대한 세포 수준의 효능 분석 결과를 보면 영국 돌연변이 바이러스는 기존 돌연변이 균주와 유사한 우수한 중화 능을 보였지만 중화 능은 남아프리카 돌연변이 바이러스가 크게 감소했습니다. ” 설명했다. 그는“국립 보건원 (NIH)에서 개발 회사 주관으로 추가 분석이 진행 중이며 동물 실험을 통한 종합 분석도 계획되어있다”고 덧붙였다.

권 차장은“결과를 바탕으로 확인 된 남아공 돌연변이 바이러스에 대한 항체 치료제 사용을 제한 할 것을 권고한다. 다만 남아프리카 돌연변이 바이러스 전염 지역 확진 사례의 경우에는 돌연변이 바이러스 감염 여부를 확인하기 전이라도 의료진의 요청에 따라 항체 치료제를 공급할 계획”이라고 말했다. 말했다.

권 부국장은“국립 질병 관리 본부 국립 보건원 산하 국립 감염 연구소에서 바이러스 증식을 50 % 억제 할 수있는 치료제의 농도를 개별적으로 돌연변이로 측정했다. 세포 수준에서 플레이크 감소 중화 시험 방법. 그 결과 인체에 투여 된 농도를 측정 하였다. 세포로 전환시 우수한 중화 능 또는 억제능은 다음을 포함하여 국내에서 만연한 6 개 돌연변이 군 S, L, V, G, GR, GH 등의 농도에 해당하는 상황에서 확인되었다. 영국 돌연변이. “우리는 명확한 억제 능력을 확인했습니다.”

그는 “그러나 남아공 돌연변이의 경우 이러한 중화 능력이 현저히 감소했다. 이와 관련하여 이미 해외에 발표 된 일부 논문에 따르면 특히 남아공과 브라질에서 ‘E484K’라는 코로나 바이러스 수지상 단백질이 “중요 부위에 돌연변이가 발생했을 때 미국에서 긴급 사용이 승인 된 항체 치료의 효능이 매우 낮았 기 때문에 어느 정도 예측 된 상황입니다.”

한편, COVID-19 치료제로 사용되고있는 렘 데시 비르의 영국과 남아프리카 공화국의 돌연변이 바이러스에 대한 효능을 조사한 결과 기존 돌연변이 바이러스 (S, GH)의 효과를 조사한 결과 , GR)뿐만 아니라 영국과 남아프리카 돌연변이 바이러스 모두에 대한 바이러스 억제 효과가 있음을 확인했습니다

권 차장은“국립 감염병 연구소는 민간 협력을 통해 영국과 남아프리카에서 돌연변이 바이러스에 효과적인 다양한 항체 물질을 확보하고 치료제를 개발하고있다”고 말했다. 우리는 그것을 홍보 할 계획입니다.”
에스더 기자 [email protected]