AZ 백신, 4 월까지 고령자 ‘일시 · 신중 투여’… 예방 접종에 시선 집중

김강립 식품 의약품 안전 처 장관이 청주시 오송 읍 식품 의약품 안전 처 브리핑 룸에서 아스트라 제네카 코로나 19 백신 최종 검사위원회 회의 결과 브리핑을하고있다 , 10 일 충북. 왼쪽부터는 유환 중앙 약국 심의 위원장, 김상봉 식품 의약품 안전 처 바이오 제약 국장, 김강립 원장. / 뉴스 1 © 뉴스 1 장수영 기자

아스트라 제네카 코로나 19 백신은 65 세 이상 노인에게 신중하게 투여해야한다는 경고를 받았으며 최종 시판 승인을 받았고, 질병 관리 본부에서 노인에게 백신 접종을 계획했다. 이달 말부터 다소 복잡한 상황에 처해있었습니다.

10 일 식품 의약품 안전 처 최종 심사위원회는 고령자 수가 부족한 현행 임상 자료로는 예방 효과를 확인할 수 없다고 판단했다. 그러나 18 세 이상의 모든 임상 시험에서 안전성 기준 통과 및 효과가 확인되어 1 회 접종이 허용되었다. 대신 ’65 세 이상 노인을위한 제품 사용은 신중히 결정해야한다 ‘는 문구를 작성하여 의사가 제품 사용시주의 사항을 판단 할 수 있도록했다.

사실 식약 처는 노인을위한 예방 접종의 길을 열었다. 그러나 ‘신중한 행정’이라는 불쾌한 여건이 발생함에 따라 향후 개최 될 질병 청의 ‘전문가 자문회의’와 ‘예방 접종 전문위원회’의 심의가 진행되면서 우선 순위가 바뀔 것으로 예상된다. 예방 접종을 받거나 계획대로 진행하십시오. 질병 통제 예방 국은 일반적으로 새로운 백신이 국내에서 사용되기 전에이 두 가지 심의 단계를 통해 예방 접종 계획을 확정합니다.

11 일 질병 관리 본부에 따르면 아스트라 제네카 백신은 26 일부터 750,000 명 (150 만명)을 대상으로 요양 병원 입주자 및 근로자에게 순차적으로 투여된다.

이것은 정부가 미리 정한 계획이며 아직 변경되지 않았습니다. 그러나 ‘전문가 자문회의’와 ‘예방 접종 전문가위원회’의 심의 결과는 변수로 작용할 수있다. 질병 관리 본부는 19 일까지 예방 접종 전문위원회의 심의를 거쳐 예방 접종 계획을 확정 할 계획이다.

식품 의약품 안전 처는 아스트라 제네카에게 고령자의 ‘조심 한 행정’조건을 완전히 없애기 위해 4 월 말까지 상당수의 고령자를 포함한 미국 임상 자료 제출을 요청했다. 이러한 조건에서 식품 의약품 안전 처의 최종 승인을 받았습니다.

식약청장은 10 일 브리핑에서 “현재 미국에서 진행중인 임상 시험에 대한 중간 보고서와 최종 보고서를 요청했다”고 말했다. “제출 조건을 부과했습니다.”

따라서 노년층의 신중한 행정은 2 개월 동안 지속될 수밖에 없다. 이 기간 동안 노인 (2 월 말부터)과 65 세 (2 분기부터) 환자를 동반 한 요양 병원 환자의 투여가 계획된다. 의료진이나 백신 접종자 사이에서 예방 접종을 할 수없는 목소리의 가능성을 배제 할 수없는 상황이다.

한 정부 관계자는 “중앙 약국 전문가들 사이에서 65 세 이상 행정에 대한 논의가 길어진 것으로 알고있다”고 말했다. 그런 것 같습니다. “라고 그는 말했다.

© News1 디자이너 이은현

한편, 허가 당국 인 식약청이 처방을 허용 한만큼 예방 접종이 예정대로 진행될 것이라는 전망이있다. 무엇보다 정부가 예상 한 바와 같이 화이자 백신이 2 월에 도입 되더라도 노인이 접종 할 수있는 유일한 백신은 아스트라 제네카 백신으로 더 이상 예방 접종 시간을 늦추기 어렵다.

AstraZeneca 백신과 달리 화이자 백신은 유전자 mRNA를 기반으로 제조 된 백신으로 그 특성상 냉동 보관이 가능한 백신 센터에서 백신 접종을 받아야합니다. 특히 양로원 노인들은 일반적으로 이동이 어렵 기 때문에이 센터로 이동하기가 어려우므로 정부는 아스트라 제네카 제품으로 이들을위한 예방 접종 백신을 계획하고있다.

또 다른 정부 관계자는 “아스트라 제네카 백신의 전반적인 임상 적 효과가 확인되면서 식품 의약품 안전 처가 18 세 이상에 대한 허가를 내렸다. 노인의 영향에 대한 의문이 있지만 물리적 증거가 없으므로 관련 데이터를 기다릴 것입니다. ” 예방 접종 시간을 늦추는 것도 어렵 기 때문에 예방 접종이 예정대로 진행될 가능성도있다.”

질병 통제 예방 국은 26 일부터 요양 병원이나 시설에 거주하는 주민들과 근로자들을 위해 아스트라 제네카 백신을 접종 할 계획이다.

홍정익 대한 질병 원 예방 접종 관리 팀장은 10 일 접속 기자들의 온라인 백 브리핑에서 “아스트라 제네카 백신은 24 일 유통 센터에 공급 될 예정이다. 의료기관에 대한 세분화, 포장, 배송 일정은 26 일경이다. “더 서두르면 하루 정도의 변동이있을 여지가있다”며 이번에 사용할 아스트라 제네카 백신이 생산된다. 한국 기업 SK 바이오 사이언스가

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