AstraZeneca 백신은 노인에게 적합합니까? 오늘 식품 의약품 안전 처 최종 결정 (전체)

24 일부터 75 만명 순차 공급 … 26 일부터 허가 접종

식품 의약품 안전 처는 아스트라 제네카 (AZ)의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신 승인 여부를 결정하기 위해 10 일 최종 검사위원회를 개최 할 예정이다. / AFP 연합 뉴스

아스트라 제네카 (AZ)의 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신이 국내에서 승인 될 예정이며 고령자 예방 접종은 10 일 확정된다.

이날 식품 의약품 안전 처가 최종 검사위원회에서 백신 품목 허가를하면 26 일부터 백신 접종이 시작된다. 그러나 유럽 국가들이 노인들에게 AstraZeneca 백신을 접종하지 말 것을 권고함에 따라 정부가 어떤 결정을 내릴 것인지 주목할 만합니다. 효과에 대한 논란에도 불구하고, 예방 접종은 노인을 포함한 모든 연령대에서 가능하다는 결론을 내릴 수 있으며, 반대로 예방 접종 연령이 제한 될 가능성이있다. 노인을 제외하면 정부의 전반적인 예방 접종 계획이 무너진다.

식약 처는 코로나 19 백신 품목 승인을위한 검증 자문단, 중앙 약사 심사위원회, 최종 검사위원회로 이어지는 ‘3 단계’전문가 자문 절차를 진행하고있다. 이전에는 1 단계 검증 자문단 회의에서 65 세도 아스트라 제네카 백신을 맞을 수 있다는 의견이 많았다. 예방 접종에 대해 논의하는 것이 좋습니다.

실제로 노인 접종 여부에 대한 최종 결정은 질병 관리 본부로 넘어 갔다. 이에 질병 관리 본부는 예방 접종 전문위원회의 심의를 거쳐 이날 식약 처 최종 결정을 지켜 예방 접종 계획을 조정할 것인지를 결정할 계획이다. 이날 식품 의약품 안전 처에서 연령 제한없이 아스트라 제네카 백신 사용을 허용하면이 제품은 노인, 입원, 재활 시설, 근로자에게 적합 할 가능성이 높다.

질병 통제 예방 국은 19 일까지 1 분기 예방 접종 후보자 명단을 확정한다고 발표했다. 질병 관리 본부가 지난달 28 일 발표 한 ‘코로나 19 예방 접종 시행 계획’에 따르면 1 분기부터 요양 병원과 요양 시설 입주자 등 약 776,900 명에 대한 예방 접종이 시작된다. 요양 병원 등 의료기관에서는 스스로 예방 접종을하고, 거동이 불편한 고령자가 많이있는 요양 시설에서는 의료진이 예방 접종을하고 있습니다.

아스트라 제네카 백신은 냉장고 (섭씨 2 ~ 8도)에 보관 및 배포가 가능하므로 별도의 예방 접종 시스템이 필요 없습니다. AstraZeneca 백신의 초기 공급 일정은 이미 공개되었습니다. 정부는 24 일부터 28 일까지 제조업체로부터이 백신 75 만회 (150 만회)를 순차적으로 받게된다. 정부가 아스트라 제네카와 공급 계약을 체결 한 천만명 중 일부로 SK 바이오 사이언스가 경북 안동 공장에서 의뢰 한 제품이다. 국내 공장에서 생산 된 제품은 25 일부터 경기도 평택에 위치한 종합 물류 센터를 통해 식약 처의 출하 승인을 받아 전국 보건소 등 예방 접종 기관으로 배송된다.

식약 처가 65 세 이상 노인에 대한 예방 접종 제한을 권고 할 경우, 예방 접종 일정을 재조정해야한다. 현재 프랑스와 독일과 같은 유럽 국가에서는 AstraZeneca 백신의 효과를 입증 할 데이터가 부족하여 노인 예방 접종을 제한하고 있습니다. 65 세 이상을 대상으로 한 임상 연구의 수가 다른 백신에 비해 부족하여이 연령대에서는 통계적으로 유의 한 결과를 얻을 수 없었습니다. 그러나 안전과 관련하여 특별한 문제는없는 것으로 알려져있다. 이에 대해 질병 관리 본부는 “양로원 노인 주민 예방 접종 일정은 향후 코로나 19 전문가 자문위원 회의 심의와 예방 접종 전문가위원회의 심의를 거쳐 결정될 것”이라고 밝혔다.

박 예나 인턴 기자 [email protected]

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