[사회][현장영상] 식품 의약품 안전 처 “화이자 특수 수입 ‘117,000 회’승인”

[앵커]

백신 공동 구매 사업 ‘코 백스 시설’을 통해 확보 한 화이자 백신 6 만종 도입과 관련해 식품 의약품 안전 처는 당분간 특별 수입을 승인했다.

들어 보자.

[김강립 / 중앙재난안전대책본부 총괄대변인]

식품 의약품 안전 처장 김강립입니다. 공급 예정인 화이자의 백신 코미 나티가 오늘 승인됐다. 이 특별 소득은 질병 관리 본부의 요청에 따라 식약 처, 질병 관리 공단과의 공동 전문가 자문회의를 통해 이루어졌다.

특별 수입 승인 량은 117,000 회이며, KOVAX에서 자세한 공급 일정을 확인하면 2 월 중순부터 한국 희귀 생약 센터를 통해 국내로 수입된다.

오늘 승인 된 백신은 질병 관리 본부와 COVAX 간의 계약에 따라 한국에 직접 공급되는 백신의 양으로 제한되며, 화이자 코리아를 통해 수입되는 백신과는 다릅니다.

세계 백신 예방 접종 협회 Gabi는 올해 초 6 ~ 12 개국에 1 차 공급으로 약 100 만 회 분량의 코 박스 화이자 백신을 유통 및 공급할 것이며, 해당 국가 내에서 특별 승인 등 절차를 완료 할 것이라고 밝혔다. 백신이 도입됩니다. 공급의 전제 조건으로 제시되면서 특별 수입 절차가 빠르게 추진되었다.

식품 의약품 안전 처와 질병 청은 2 월 2 일 공동 전문가 자문회의를 열어 안전성, 효과 성, 특수 수입품의 필요성에 대한 전문가 자문을 받았다.

합동 전문 자문회의에는 대한 의사 협회 추천 전문가 1 명 (감염 의학 전문의)과 백신 바이러스 전문의 (예 : 식약청 COVID-19 치료 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단, 질병 청 COVID-19) 전문가 자문 그룹. 총 11 명으로 구성되었습니다.

국내 최초로 COVAX를 통해 도입 및 접종하는 화이자 코로나 19 백신은 mRNA 백신 플랫폼을 활용 해 개발 한 최초의 백신이다.

이 백신은 세계 보건기구 (WHO)의 응급 사용 목록에 등재 된 최초의 백신으로, 미국, 유럽 연합 및 미국을 포함한 전 세계 28 개 규제 기관에서 응급 사용 승인 또는 조건부 허가를 받았습니다. 영국. 예방 접종은 싱가포르와 이스라엘을 포함한 여러 국가에서 이미 시행되고 있습니다. 예비 심사시 제출 된 임상 시험 자료 …

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