23 일 청와대와 관련 업계에 따르면 정부는 조만간 노바 백스 백신 2 천만개 구매 계약을 진행할 계획이다. SK 바이오 사이언스가 NovaVax와 백신 기술 이전 계약을 체결 한 후 정부는이를 통해 생산 된 양을 사전 구매한다. SK 바이오 사이언스는 지난해 8 월 노바 백스와 개발 및 생산 계약 (CDMO) 물량을 이미 국내에서 생산하고있다.
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NovaVax 백신은 합성 항원 백신입니다. 제조 방법은 아스트라 제네카와 얀센의 바이러스 벡터 백신과 정부가 이전에 확보 한 모데나와 화이자의 mRNA 백신과 다르다. mRNA 백신은 코로나 19 스파이크 단백질 (항원)을 구성하는 DNA, RNA 등의 핵산을 체내에 주입하는 방법입니다. 벡터 백신은 인체에 무해한 아데노 바이러스 등 다른 바이러스 주형에 항원의 유전자를 주입하여 면역 반응을 유도하고 면역 반응을 유도합니다. 합성 및 제조 된 백신입니다. 항원 정보를 배큘로 바이러스에 넣고 곤충 세포 (SF9)를 감염시켜 항원을 대량으로 생성합니다. NovaVax는이 항원을 정제하여 나노 입자 형태의 후보 물질을 만들기 위해 특정 조건에 놓았습니다. 또한 자궁 경부암, B 형 간염 등 백신 제조에 이미 사용되고있는 방법이기도하다. 설 대우 중앙대 약학 대학 교수는“노바 백스는 바이러스의 주성분 인 항원을 새로운 기술.” 말했다.
전통적으로 사용 되어온 백신이므로 안정성이 입증되었습니다. 면역 반응은 바이러스 방어에 필요한 항원 부분에서만 발생하여 부작용을 최소화하고 면역 형성을 방해하는 간섭을 줄입니다. 그러나 바이러스 자체로 만든 백신에 비해 면역 반응을 자극하는 효과가 낮기 때문에 면역 증강제를 함께 투여하는 경우가 많다.
NovaVax 백신은 21 일마다 두 번 투여됩니다. 완제품을 기준으로 2 ~ 8도 냉장 상태에서 최대 3 개월까지 보관 및 유통이 가능합니다. 희석되지 않은 상태에서는 1 ~ 2 년 동안 보관할 수 있습니다. 따라서 콜드 체인이 제대로 장착되지 않은 더운 나라에서도 예방 접종이 용이하다는 장점이 있습니다.
NovaVax 백신은 현재 임상 3 상 시험 중입니다. 지난해 9 월 호주와 미국에서 진행된 1 상 임상 시험에서 심각한 부작용없이 유효성이 검증 된 결과가 발표됐다. 호주와 남아프리카에서 임상 2 상이 진행 중입니다. 임상 3상은 작년 9 월 영국을 시작으로 미국과 멕시코에서 순차적으로 진행되고있다. 영국의 3 상 임상 시험에 대한 중간 결과는 2021 년 1 분기 초에 제공 될 것으로 예상됩니다.
문제는 NovaVax의 3 상 임상 시험이 지연 될 수 있다는 것입니다. 그 이유는 Pfizer, Moder, AstraZeneca와 같은 경쟁사의 백신이 이미 비상용으로 승인 되었기 때문에 임상 시험 참가자를 모으기가 쉽지 않기 때문입니다. 설교 수는 “백신이 백신을 맞고있어 임상 시험에 참여하기보다는 승인 된 백신을 받고 싶어 할 수있어 임상 시험이 어려울 수있다”고 말했다. NovaVax에 좋은 옵션이 될 수 있습니다.”