Seegene, 브라질 진단 키트 제품 등록 승인 획득

Seegene

분자 진단 업체 씨젠은 최근 브라질 국립 위생 원 (ANVISA)으로부터 자체 진단 키트 (제품명 Allflex SARS-CoV-2 / FluA / FluB / RSV Assay) 제품 등록 승인을 받았다고 22 일 밝혔다.

씨젠에 따르면이 진단 키트는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19), 인플루엔자 A / B 독감, 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) A / B 감염 여부를 한 번의 검사로 확인할 수있는 진단 키트입니다.

Seegene은 작년에 Pan American Health Organization (PAHO)을 통해 브라질에서 코로나 19 진단 키트 1,000 만 건을 수출했습니다. 이 동시 검사 제품의 브라질 ANVISA 인증을 통해 시장이 확대 될 것으로 예상됩니다.

시진 관계자는 “이번 승인이 브라질에서 코로나 19와 독감이 동시에 발생하는 쌍둥이 독감 상황에 효과적으로 대비하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 Seegen은 페루 NIH 스크리닝 프로젝트에 대한 페루 국립 보건원 (NIH) 입찰에서 최종 입찰을 받았습니다.

페루 정부는이 프로젝트를 위해 분자 진단 회사의 제품을 입찰했고, 마침내 Seegene의 ‘All-Flex SARS-CoV-2 / FluA / FluB / RSV Assay’키트가 수여되어 대규모 역학 조사에 사용될 예정입니다. 되려고.

씨젠 관계자는“중남미 시장의 발전에 따라 코로나 19 동시 진단 키트 진입을 통해 새로운 시장으로 진출 해 중남미에서의 입지를 공고히 할 계획이다.

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