[기자수첩]셀트리온 코로나 치료에 대한 혼선 시선

코로나 19 백신 개발이 속속 가시화되고 있지만 치료 속도가 느립니다. 코로나 19 치료제는 대부분 항체 치료제로 국내에서 연구 개발이 본격화되고있다. 그중 셀트리온이 가장 주목 받고있다. 식약 처는 18 일 ‘코로나 19 치료 / 백신 안전성 및 유효성 검증 자문단’회의 결과를 발표했다. 셀트리온 코로나 항체 치료제 ‘레 키로 나주’임상 2 상 결과 검토 내용을 담았다.

간단히 말해 코로나 19 증상이 회복되기까지의 기간은 ‘레 키로 나주’를 투여받은 환자가 5.34 일, 위약을 투여받은 환자가 8.77 일이었다. ‘레 키로 나주’를받은 환자는 코로나 19 증상에서 약 3.43 일 만에 회복됐다고한다. 검증 자문단은 코로나 19 증상 개선에 소요되는 시간이 단축된다는 점에서 임상 적으로 의미있는 결과라고 판단했다.

또한 약물의 유효성을 확인하기위한 보조 방법으로 ‘레 키로 나주’를 투여하면 입원과 산소 치료가 필요한 환자의 비율이 감소하는 경향이 있었다. 그러나 별도의 통계적 시험 방법이 정해져 있지 않아 확실한 결론을 내리기 어렵다는 의견이 있었다. 입원과 산소 치료가 필요한 환자의 비율은 향후 많은 환자를 대상으로 임상 3 상을 진행하여 구체적인 결과와 의미를 파악해야합니다. ‘레 키로 나’로 치료를받은 환자 나 그렇지 않은 환자는 사망하지 않았습니다. 그것은 사망률에 대한 영향도 알 수 없음을 의미합니다.

검증 팀은 임상 3 상 진행을 전제로 ‘렉 키로 나주’품목 허가를 제안했다. ‘레 키로 나주’가 국내 최초 코로나 19 치료제로 승인 될 가능성에 힘을 주었다. 증상 개선 률이 증가한 결과를 보면 ‘레 키로 나주’의 치료 효과가 분명해 보일지 모르지만 그렇지 않다.

앞서 글로벌 제약 회사 엘리 릴리는 지난해 11 월 코로나 19 치료제로 ‘리제 네론’의 긴급 사용에 대해 미국 식약청 (FDA)의 승인을 받았다. 일라이 릴리의 긴급 치료 승인 후 한 달이 지난 12 월에는 분당 2 명의 사망자가 발생했습니다. 코로나 치료가 승인 된 미국에서도 코로나 사망자 수는 줄어들지 않았습니다.

Celltrion의 ‘Rekironazu’와 Eli Lilly의 ‘Regeneron’의 공통점은 항체 치료제이며 경증 및 중등도 코로나 환자를 대상으로한다는 것입니다. 지난해 의학 연구와 관련된 국제 저널에서는 코로나 항체 치료 연구 결과 보고서가 속속 공개됐다. 중국에서 실시 된 연구에 따르면 항체 치료가 중증 환자의 사망률을 낮추지 않는 것으로 나타났습니다. 이탈리아에서도 항체 요법이 중증 환자의 회복에 기여하지 않는 것으로 나타났습니다.

항체 치료제는 바이러스 감염을 유발하는 스파이크 단백질에 항체를 부착하여 공격합니다. 이렇게하면 감염 증상이 완화됩니다. 그러나 항체 치료는 폐렴과 같은 중증 환자에게는 효과적이지 않습니다. 심각한 증상의 원인은 코로나 바이러스 자체의 문제가 아니라 바이러스가 폐와 같은 내부 기능을 손상시키기 때문입니다. 바이러스는 신체 기능이 손상된 중증 환자에서 거의 완전히 제거됩니다. 따라서 항체 치료를 적용해도 치료 효과가 거의 없다고합니다.

이것이 Celltrion과 Eli Lilly의 코로나 치료 임상 목표가 경증 또는 중등도 인 이유입니다. 이 때문에 셀트리온 치료 승인에 대한 우려가 높다. 의료기관은 식약 처 검증 자문단 회의 결과에 대해 성명을 발표했다.

건강권 실현을위한 보건 의료 단체 연합회는“임상 2 상만으로 임상의 안전성과 유효성을 평가하는 것은 애초에 분명하다”고 말했다. 그것은 당신에게 신호를 줄 것입니다.”

현재 GC 녹십자, 부광 제약, 신풍 제약 등 국내 제약 · 바이오 기업이 코로나 19 치료제를 개발하고있다. 첫 번째 버튼을 잘못 삽입하면 나머지 버튼이 정렬되지 않습니다. 셀트리온 치료는 첫 번째 버튼입니다. 이것이 셀트리온의 코로나 치료 허가 여부에 업계와 대중이 주목하는 이유 다.