|
|
▲ 한미 약품 신속 항원 진단 키트. |
[에너지경제신문=이나경 기자] 지난해 코로나 스페셜로 높은 매출을 이어온 진단 키트 업체들은 재발, 부작용, 돌연변이 바이러스 진단용 신제품을 출시 해 올해에도 빠른 성장세를 이어갈 전망이다.
18 일 업계에 따르면 지난달 국내 진단 키트 수출액이 또 다시 사상 최고치를 경신했다. 지난달 관세청에서 고시 한 진단 키트 수출액은 수리 일 (수출 통관 완료일) 기준 약 3400 억원이었다. 이는 작년 같은 달에 비해 941 % 증가한 것이며, 전년 11 월에 비해 5.4 % 증가한 것입니다. 특히 국내 유수의 진단 키트 업체 중 하나 인 씨진은 발병 초기부터 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 진단 키트 개발에 착수 해 빠르게 대응 해 국내 전체 진단의 약 50 %를 차지하고있다. 키트 내보내기. 현재 씨진은 미국 식품의 약국 (FDA)의 긴급 승인과 식품 의약품 안전 처를 포함한 유럽 체외 진단 시약 인증 (CE-IVD)을 통해 5,500 개 이상의 비트 테스트를 67 개국에 수출하고있다. 최근에는 타액 검사법을 코로나 19 진단 키트 2 종에 적용하기 위해 유럽 체외 진단 시약 인증 (CE-IVD)을 변경하는 것도 허가를 받았다. Seegene은 올해가 작년부터 계속해서 성장할 것이라고 확신합니다.
시진은 “확산이 다소 조용한 한국과 달리 영국, 남아프리카, 일본 돌연변이 등 해외에서 바이러스가 쉽게 발견되지 않아 진단 키트 수요는 올해도 유지 될 것”이라고 말했다. 또한 타 질병에 대한 다양한 진단 시약 개발을 통해 코로나 이후에도 매출이 지속적으로 증가 할 것으로 기대된다”고 말했다. 실제로 씨젠은 기존 코로나 진단 키트의 성능을 개선 한 제품과 △ 인플루엔자 A, B 독감 △ 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) A, B 형 △ HPV (자궁 경부암 ). 로 봉사하고 있습니다.
솔 젠트는 100 % 국산화 된 코로나 19 진단 키트로 해외 시장을 공략하고 있습니다. 솔 젠트는 지난번 미국 식약청 (FDA) 승인은 물론 국내 비상용 승인을 포함 해 전 세계 15 개국 이상에서 등록을 완료 해 코로나 19 진단 키트를 전 세계 60 개국 이상에 판매하고있다. 년. 최근이 회사의 진단 키트는 영국에서 온 돌연변이 바이러스를 정확하게 진단 할 수 있다는 사실을 밝혀 주목을 받았다. 유재형 솔 젠트 공동 대표는 “기존 코로나 19 바이러스와 신형 코로나 19 바이러스를 분리하는 진단 키트를 개발 중”이라고 말했다. “해”. 솔 젠트는 코스닥 상장 예비 심사 신청, 국내외 기업 설명회 (IR), 상반기 수요 예측 등을 거쳐 빠르면 3 월에 상장을 완료 할 계획이다.
한미 약품도 진단 키트 사업에 진출했다. 한미 약품은 30 분 이내에 감염 여부를 확인할 수있는 신속한 항원 진단 키트를 개발했습니다. 이 제품은 세계 보건기구 (WHO)에서 응급 용으로 승인 된 항원 진단 검사 용 의료 기기로 민감도 90 %, 특이도 96 %의 우수한 성능을 가진 진단 키트입니다. 신속 항원 진단 키트는 비강에서 채취 한 검체를 키트에 떨어 뜨리고 키트에 포함 된 항체에 바이러스 항원이 결합하여 검사 결과를 얻는 항원-항체 결합 반응을 이용한 제품입니다. 비슷한. 한미 약품은 시장 진출 배경에 대해 “국내외에서 코로나 확산이 여전히 지속되고 있다는 점을 감안해 시장 진출을 계획하고있다”고 설명했다. 실제로 업계는 코로나가 아직 진행 중이라는 점을 감안할 때 진단 키트에 대한 수요가 올해 계속 될 것으로 예측합니다.
업계 관계자는 “예방 접종 후에도 몇 가지 추가 진단이 필요하고 재발, 부작용, 돌연변이 바이러스 진단을위한 진단 키트가 여전히 필요하다”고 말했다. 질병 용 제품에 대한 수요도 증가함에 따라 올해에도 진단 키트의 중요성은 변하지 않을 것”이라고 말했다.
이나경 기자 [email protected]