“고위험 환자에게 탁월한 효과”종근당도 코로나 치료 발표

종근당은 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 치료제 ( ‘나 파벨 탄’)의 효과가 입증됐다고 14 일 밝혔다. 전날 발표 한 셀트리온의 코로나 19 치료제 ‘레 키로 나’와 비교하면 더 심한 상황에서 코로나 19 환자 치료에 효과적이었다.

종근당은 이날 보도 자료에서 “나 파벨 탄은 고위험군 환자에게 탁월한 치료 효과가있다. 코로나 19 환자는 입원이 필요없는 ‘경증’환자 ▶ 산소 마스크 치료가 필요한 ‘보통’환자로 구분된다. ▶ 중환자 실 (ICU) 치료가 필요하거나 인공 호흡기가 장착 된 중증 환자 중증 환자 중 COVID-19로 인한 폐렴 환자의 사망률을 예측하는 지표 (조기 경고 점수, NEWS)가 7 이상인 경우 , 사망 확률이 18 배 증가하여 ‘고위험군’으로 분류됩니다.

종근당이 러시아 임상 2상에서 고위험군으로 분류 된 코로나 19 확진 자 36 명에게 10 일 동안 나 파벨 탄을 투여했을 때 61.1 %의 환자가 증상이 호전됐다. 이는 나 파벨 탄을 복용하지 않은 코로나 19 확진 환자의 증상 개선 률 (11.1 %)보다 50 % 포인트 높은 수치입니다.

또한 나 파벨 탄 투여 28 일 후 환자 100 명 중 94 명 (94.4 %)이 호전되었다. 같은 기간 동안 나 파벨 탄을 복용하지 않은 경우 61.1 %의 환자 만이 코로나 19 증상을 호전시켰다.

이에 대해 종근당은“총 28 일간의 임상 시험에서 코로나 19 고위험군 환자를 대상으로 한 실험 결과를 고려하고, 다양한 변수를 고려 및 배제하여 각 그룹의 변수를 통계적으로 계산했다. Napabeltan은 투여하지 않은 경우에 비해 치료 효과가 2.9 배 더 높은 것으로 입증되었습니다.”

특히 나 파벨 탄을 복용하지 않은 코로나 19 환자 4 명은 사망했지만 나 파벨 탄을 복용 한 환자는 사망하지 않았다. 이에 종근당은 “나 파벨 탄이 코로나 19 고위험 환자의 사망을 막는 약물로 가능성을 제시했다”고 평가했다.

반면 13 일 셀트리온의 출시는 비교적 경증의 경증 및 중등도 환자에게 효과적이었다. 중등도 폐렴 환자 또는 50 세 이상은 치료 기간이 최대 6.4 일 단축 되었으나 중증 환자에 대한 임상 시험은 진행되지 않았다.

Rekirona가 항체 치료제라면 Napabeltan은 COVID-19에 대한 약물 재발 명 치료제입니다. 바이러스에 가장 잘 반응하는 항체를 선별하여 세포 배양법으로 생산하는 항체 치료제에 비해 기존 약물이 코로나 19 바이러스에 반응하는지 여부를 확인하는 약물 재생 치료법은 가격이 저렴하다는 장점이있다.

서정진 셀트리온 회장은 지난해 11 월 레 키로 나의 가격을 약 40 만원으로 정하겠다고 밝혔다. 현재 혈액 항응고제와 급성 췌장염 치료제로 사용되고있는 나 파벨 탄의 약가는 바이알 (저장 용 유리 용기) 당 9748 원이다.

종근당은“고위험군 환자를위한 COVID-19 치료법이없는 상황에서 나파 벨탄은 COVID-19 환자 치료를위한 중요한 대안이 될 것”이라고 말했다. “내에서 조건부 허가를 신청할 것”이라고 그는 말했다.

문희철 기자 [email protected]